FDA最近批准了免疫治疗药物阿替唑利珠单抗（Tecentriq）治疗缺乏EGFR或ALK突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。扩大
阿替唑单抗的作用是靶向癌细胞上的免疫检查点蛋白PD-L1。
的功劳：改编自Onco 2017年的目标。doi:10.2147/OTT.S90459。抄送3.0。”
“更新：2019年12月3日，美国食品和药物管理局批准阿替唑仑单抗（Tecentriq）作为第二种药物组合的一部分，用于治疗无EGFR或ALK基因改变的非均匀非小细胞肺癌患者。该机构批准了阿替唑仑单抗与紫杉醇白蛋白稳定的纳米颗粒制剂（Abraxane）和卡铂的结合。
的批准是基于IMpower130试验的结果，这表明联合治疗的患者总的寿命比单独接受化疗的患者长（18.6个月对13.9个月）。
患者以前未经治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）已经扩散到肺以外，现在有了一个新的治疗选择。12月6日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了免疫治疗药物阿替唑仑单抗（Tecentriq）与贝伐单抗（Avastin）、紫杉醇（Taxol）的标准方案相结合，和卡铂。
的批准涵盖了非小细胞肺癌患者的肿瘤是非均匀的，缺乏引起EGFR或ALK基因改变的癌症。大约70%的非小细胞肺癌患者具有非均质性，即肿瘤起源的细胞。
阿替唑珠单抗是一种免疫检查点抑制剂，一种增强免疫系统攻击癌症能力的药物。
另一种免疫疗法-化疗联合疗法，由彭布罗珠单抗组成（Keytruda）、培美曲塞（Alimta）和卡铂（carboplatin）也被FDA批准用于肿瘤缺乏EGFR或ALK突变的转移性非均质NSCLC患者的初始或一线治疗。
用于肿瘤具有高PD-L1（免疫检查点蛋白）的此类NSCLC患者，pembrolizumab本身是一种额外的治疗选择。
经批准，阿替唑仑单抗组合“成为另一种合理的选择，但尚不清楚它是否比其他化学免疫治疗组合更好，”医学博士Heather Wakelee说。，斯坦福大学的一位肺癌专家说：
因为阿替唑利珠单抗和彭布罗利珠单抗联合用药的疗效还没有直接比较，“很难知道如何选择，”韦克丽博士说，
这两种联合用药的一个区别是潜在的副作用。一般来说，这些化疗方案有相似的毒性，包括疲劳和低于正常的血细胞数量。韦克丽博士解释说，此外，紫杉醇会导致脱发和神经病变，培美曲塞不适合有肾脏问题的人服用。她还说，还应考虑
的费用。所有的化疗-免疫治疗组合都可能非常昂贵，但患者的位置和保险的差异可能意味着一种组合比另一种更便宜。
阳痿150试验
超过1，来自26个国家的1000名非小细胞肺癌患者参加了第3期临床试验，名为“IMpower 150”，该试验促使FDA批准了阿替唑单抗-贝伐单抗-化疗组合。
受试者被随机分配接受贝伐单抗-紫杉醇-卡铂方案，包括或不包括阿替唑单抗。该试验还包括第三个治疗组，即arm，参与者接受阿替唑单抗、紫杉醇和卡铂的联合治疗。这项研究是由F.Hoffmann–La Roche/Genentech赞助的，该公司是阿替唑单抗和贝伐单抗的制造商。接受阿替唑单抗–贝伐单抗–化疗联合方案的
受试者比接受贝伐单抗–化疗方案的受试者（19.2个月和14.7个月）的中位寿命延长4个月以上，研究人员报告说，
是受试者生活中没有在阿替唑仑单抗-贝伐单抗-化疗组中，他们的癌症恶化（无进展生存期）也更长（8.5个月对7个月）。
中位无进展生存期和总生存期在接受阿替唑仑单抗-化疗联合治疗的患者和接受贝伐单抗-化疗方案。
在阿替唑单抗-贝伐单抗-化疗组患者中，最常见的严重副作用是中性粒细胞计数下降，无论是单独还是发烧，以及高血压。与接受贝伐单抗化疗方案的患者相比，更多接受阿替唑单抗化疗方案的患者出现皮疹、口炎、发热性中性粒细胞减少和咯血。
，尽管像阿替唑单抗这样的检查点抑制剂旨在释放免疫系统对抗癌症，加速免疫系统会无意中损害健康组织。这些免疫反应可能很严重，但很少见，而且通常是可逆的。
阿替唑单抗-贝伐单抗-化疗最常见的免疫相关副作用是皮疹；肝、结肠和肺的炎症；以及甲状腺激素的数量变化（甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进）。这些与免疫相关的副作用都不被认为是严重的。
其他治疗考虑因素
患有导致EGFR或ALK改变的非均质性NSCLC的患者通常最初接受针对这些改变的治疗。但当那些有针对性的治疗方法失效或根本不起作用时，很少有有效的治疗选择。
超过100名EGFR或ALK改变的患者，他们的癌症恶化，或者至少有一种经批准的靶向治疗出现了不可接受的副作用，这些患者被纳入了IMpower 150试验。
那些用阿替唑单抗-贝伐单抗-化疗联合方案比接受贝伐单抗-化疗方案（9.7对6.1个月）的患者中位无进展生存期更长，研究人员发现，
“很多临床医生对这个[发现]感兴趣”，因为没有关于培溴利珠单抗联合用药在这个病人组中的疗效的数据，Wakelee博士解释说。但需要更多的数据来确定这种治疗是否真的对这些患者有利，她指出，
阿替唑单抗被批准用于ALK或EGFR突变的患者，这些患者已经在靶向治疗中取得进展，希望这种联合治疗能更有效，”
