威罗菲尼医治黑色素瘤的治疗效果如何?
有关黑色素瘤黑色素瘤是一种来自黑素细胞的肿瘤,是皮肤肿瘤中恶性程度最高瘤种,很容易出现远处转移。在我国黑色素瘤患者中,大概26%的患者存有BRAF遗传基因突变。最常见的BRAF遗传基因突变是BRAFV600E(占全部突变的约80%)和BRAFV600K(全部突变的5-30%)。伴随着黑色素瘤生长发育,肿瘤细胞更加深入地渗入皮肤和黏膜中,最后抵达毛细血管或淋巴结安全通道,并立即散播到全身及各人体器官。没法手术切除或肿瘤转移黑色素瘤的患者一般存活期短,预后较差,具备BRAF突变的愈后更差。
在威罗菲尼上市前,有BRAF突变的黑色素瘤患者产生迁移后,几乎没有高效的治疗药物,传统式治疗办法关键依靠放化疗,但放化疗针对这一部分患者高效率不够7%,无进展生存仅有1.4个月上下。凭着优异的临床试验数据,威罗菲尼于2017年 3 月获得国家食品药品监督管理总局加快准许,提早2年发售,并已被列入《我国黑色素瘤医治手册(2017 版)》中,变成 BRAFV600 遗传基因突变患者医治的一类强烈推荐药品。这充分说明了国家药监部门对威罗菲尼的肯定。
与治疗 BRAF 突变黑色素瘤传统的药品达卡巴嗪对比,威罗菲尼的见效时长减少约一半,客观缓解率(ORR)提高了近 7 倍,无进展生存时长(PFS)增加近几个月,而达卡巴嗪规范放化疗对照实验的无进展生存时长仅是 1.6 个月。不论是奏效时长或是治疗效果上来说,威罗菲尼都十分比较满意。