vemurafenib是一款全世界都很有名气的癌症药物,由罗氏药业设计研发,并且在2017年宣布在中国发售。那vemurafenib的适应症有什么?
vemurafenib是一款全世界都很有名气的癌症药物,由罗氏药业设计研发,并且在2017年宣布在中国发售。那vemurafenib的适应症有什么?
vemurafenib中文版说明书中注明的适应症为:vemurafenib适用治疗经CFDA批准的检测方式确立的BRAF V600 突变阳性的不能割除或转移性黑色素瘤。这换句话说,国家药监单位批准的vemurafenib的适应症是伴随独特遗传基因BRAF V600 呈阳性突变的黑色素瘤。中国批准的适应症临时仅有这一种,并且vemurafenib也列为了治疗黑色素瘤的一类强烈推荐药品之一。
海外批准得比较多一些。2011年8月份,vemurafenib被FDA批准用以治疗末期转移性或不能摘除的黑色素瘤。2012年2月,欧洲委员会批准了罗氏公司vemurafenib(vemurafenib)用以治疗成年人 BRAF V600 突变呈阳性、经手术治疗不可以摘除或转移性的黑色素瘤。2015年11月,国外FDA批准考比替尼(Cobimetinib)与vemurafenib用以治疗转移性或不能摘除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤病人。2017年11月,FDA又一次扩张了vemurafenib(zelboraf)的适应症,批准vemurafenib治疗BRAF V600突变阳性的埃德海姆⁃切斯特病(ECD)。vemurafenib是FDA批准的第一个ECD治疗法。vemurafenib不但能治疗黑色素瘤之外还可以用以治疗肝癌。经权威性临床研究证实,对有BRAFV600突变的非小细胞肺癌病患,不论是是不是受到过治疗的病人,vemurafenib的功效都让人比较令人满意。针对非小细胞癌人群来说,应用vemurafenib治疗带有BRAFV600遗传基因靶标的恶性肿瘤,不论是在安全系数或是实效性上面可信赖,合适长期性治疗。