Empagliflozin在中国上市了没有:2017年9月21日,勃林格殷格翰Empagliflozin(欧唐静)的上市申请办理(JXHS1600050)也获得CFDA准许上市,变成中国上市第2个SGLT-2缓聚剂。
Empagliflozin(欧唐静)是一种新式口服降糖药,能够可选择性地抑止肾脏功能近曲小管上皮细胞细胞质下腔静脉侧的SGLT-2,降低葡萄糖水分解代谢并推动尿糖代谢(可以达到80 g/d),从而充分发挥减少血糖的作用。那Empagliflozin(欧唐静)在国外上市了没有?
2017年9月21日,勃林格殷格翰Empagliflozin(欧唐静)的上市申请办理(JXHS1600050)也获得CFDA准许上市,变成中国上市第2个SGLT-2缓聚剂。
糖尿病患者群体丧生于心血管病症的风险性未患糖尿病患者的2倍。在国际范围内,大概每两位糖尿病患者里就有一名病人因心血管病症身亡。心血管病发症成为了2型糖尿病患者所面临的较大威协,达到80%的糖尿病患者合拼心脑血管病高风险风险性,其实就是每5个2型糖尿病患者就会有4人合拼心脑血管病高风险风险性。
EMPA-REG OUTCOME是一项长期性、多中心、任意、双盲实验、安慰剂对照临床研究。该科学研究在全球范围内42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者,均值观查3.1年,致力于评定在规范医治的前提下再加Empagliflozin(欧唐静)(10 mg或25 mg每日一次)或对照组的效用。数据显示:与安慰剂效应医治组对比,伴心血管病症的2型糖尿病患者运用SGLT-2缓聚剂Empagliflozin(欧唐静)医治能够明显减少关键复合型心血管终点站发生的几率率及其全因死亡率。针对心血管高风险的2型糖尿病患者,恩格列净可让全因死亡率减少32%,使心血管致死率减少38%,并可以减少35%的心力衰竭住院治疗风险性。
Empagliflozin(欧唐静)已经在全世界超出八十个国家上市,整体安全系数优良。Empagliflozin(欧唐静)在中国上市的制剂为10mg,使用方法为每日一次内服。