英国临床试验比较电子烟、尼古丁替代品戒烟效果

英国一项临床试验发现,电子香烟加上咨询服务可能比尼古丁替代品(如贴片和牙龈)更能帮助戒烟者戒烟。

在英国的一项研究中,电子烟加上咨询比咨询和尼古丁替代品更有助于吸烟者戒烟,与贴片和口香糖一样,

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香烟吸烟者提供电子香烟(电子香烟或抽油烟)和戒烟咨询,比吸烟者提供尼古丁替代疗法(如贴片、口香糖和含片)和面对面的戒烟咨询,戒烟率更高,在英国进行的一项随机临床试验的结果显示,

在研究注册一年后,18%的吸烟者停止使用可再充装的电子烟,与9.9%接受尼古丁替代疗法的吸烟者相比,

的结果发表在2月14日的《新英格兰医学杂志》上。

“许多吸烟者报告发现电子烟是一种有助于戒烟的方法,但很少有随机试验表明这一点,伦敦玛丽女王大学(Queen Mary University of London)的研究合著者、博士Dunja Przulj说:“没有一种电子烟更先进、可再充装。”。Przulj博士补充道:“这是第一项研究,证明可重复充装的电子烟可以帮助人们戒烟。”

“这是一项严格而有效的试验,它提出了一个重要的问题:与循证戒烟药物相比,电子烟对帮助吸烟者戒烟有效吗?”?“NCI烟草控制研究部门(TCRB)的Rachel Grana博士,M.P.H.说,她并没有参与这项研究。

“虽然这项研究提供了有助于回答这个问题的数据,但是这些发现还需要在其他环境和背景下得到证实,”她警告说,“而且这项研究的一些特点也值得注意。”与对电子烟戒烟有效性的广泛解释相反,

调查结果的更广泛背景

的临床试验招募了886名成年吸烟者(中位年龄41岁),他们通过国家卫生服务(NHS)的戒烟服务寻求戒烟帮助,该服务免费提供给英国的吸烟者。

每个参与者被随机分配接受他或她选择的电子香烟或尼古丁替代疗法。参与者还接受了标准的四周的NHS戒烟服务的个人面对面咨询,当地的临床医生接受了指导人们戒烟的培训。一年后,

,79名被分配使用电子烟的参与者(18%)和44名被分配使用电子烟的参与者尼古丁替代疗法(9.9%)已戒烟(经化学呼气试验验证)。两组的

参与者对其指定产品(电子香烟或尼古丁替代疗法)的满意度均低于香烟。然而,被分配使用电子烟的参与者报告说,电子烟为他们提供了更高的满意度,并认为电子烟比尼古丁替代疗法组的参与者对他们的产品的评价更有助于戒烟。总的来说,两组的副作用都是轻微的,研究人员发现,

这个发现需要在更广泛的背景下考虑,Grana博士说。例如,参与者是通过NHS戒烟服务注册的,所以他们有动机戒烟。除了电子烟或尼古丁替代疗法外,他们还接受了循证戒烟咨询。

此外,英国电子烟和烟草产品的政策和监管环境与美国大不相同,她接着说,

“例如,格拉纳博士说:“英国限制了电子烟中允许的尼古丁含量,对电子烟广告和营销的限制也比美国多。”。“因此,目前的研究结果可能只适用于吸烟者希望退出并获得建议的咨询支持的人。它们也可能不适用于所有电子烟产品,

的长期使用关系到

试验的一个重要发现是,电子烟组中戒烟但在一年内继续使用电子烟的参与者的比例远远大于尼古丁替代组中戒烟的参与者的比例格拉纳博士补充说,一年后继续使用尼古丁替代疗法。在一年前戒烟的参与者中,

,电子烟组79人中有63人(80%)仍在使用电子烟;相比之下,尼古丁替代品组44人中只有4人(9%)仍在使用这些产品。

“电子烟治疗组戒烟者持续使用电子烟突出了了解长期使用电子烟对健康的潜在影响的必要性,目前尚不清楚,格拉纳博士说:

电子烟可以提供吸烟者过去从吸烟中获得的一些感觉,帮助前吸烟者避免戒断不适,也可能防止复发,研究作者写道:

“电子烟也很容易获得,因此可以合理地预期一些前吸烟者在他们戒烟后,至少暂时会继续使用,Przulj博士说,

在实验室研究中,包括在人体细胞和动物模型中,电子香烟气雾剂已经被证明具有“潜在的不良生物效应”,波士顿大学的Belinda Borrelli博士和George T.O’Connor博士在文章中写道伴随着研究的社论。“虽然毒素水平和生物效应通常低于烟草烟雾。”

因此,他们认为,电子烟在帮助吸烟者戒烟方面的潜在有效性必须与已知的和潜在的安全问题相平衡,并且试验的结果“必须在FDA批准的具有可接受的安全性的戒烟药物的背景下进行考虑。”

他们建议“电子烟只能在FDA批准的治疗(结合行为咨询)失败的情况下使用,建议患者使用所需的最低剂量(尼古丁)来控制他们的渴望,并且有明确的时间线和使用的‘出口匝道’。”

他们还建议医疗保健提供者监控他们的患者Borrelli博士和O’Connor博士写道,电子烟的使用“与其他药物戒烟疗法一样”,

对年轻人

的潜在影响成年人使用电子烟对年轻人有潜在影响。成年人使用电子烟会使儿童接触到电子烟气雾剂,他们继续说:

美国外科医生最近宣布,青少年使用电子烟是一种流行病,从2017年到2018年,美国高中生使用电子烟的人数几乎翻了一番(11.7%到20.8%)。格拉纳博士说:

“我们已经看到年轻人使用电子烟的数量有了相当大的增长,而且这种使用会对健康产生负面影响。例如,最近的一项研究发现,经常使用pod型电子烟的青少年体内尼古丁含量比以前高。”在经常吸烟的青少年中发现。卫生部长的报告强调了“青春期尼古丁暴露会导致上瘾,并且会损害发育中的青少年大脑。”

和其他烟草制品一样,“青年人使用电子香烟会产生尼古丁上瘾,有大量证据表明,青年人使用电子香烟会增加未来使用传统香烟的可能性,格拉纳博士解释道:

不断演变的景观

理解这些发现是如何从临床试验的可控环境中转化出来的将是很重要的格拉纳博士说:“在现实世界中,人们以各种方式使用电子烟,包括没有行为上的戒烟支持,以及出于戒烟以外的原因。”。她接着说:“我们还需要更好地了解电子烟使用的短期和长期健康影响。”。“市场上有成百上千的电子烟设备,以及各种不同尼古丁浓度和口味的液体,市场在不断变化。”

研究作者还指出,还需要额外的“试验来确定我们的研究结果是否在英国以外的国家推广[戒烟]他们写道。例如,他们呼吁开展电子香烟戒烟研究,以“比较不同水平的[戒烟咨询]支持”

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一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。