最新结果显示,拉美西鲁单抗可提高二线肝癌患者的生存率

根据第三期REACH-2试验的结果,肝细胞癌患者和基线甲胎蛋白(AFP)升高患者的总生存期延长,他们接受了拉美西鲁(Cyramza)和安慰剂的二线治疗.

Levi Garraway,MD,PhD

Levi Garraway,MD,PhD

肝细胞癌患者和基线甲胎蛋白(AFP)升高患者的总生存期(OS)延长,他们接受了拉美西鲁单抗(Cyramza)和安慰剂的二线治疗,根据三期REACH-2试验的结果,

Eli-Lilly和Company,VEGFR-2抑制剂的制造商也报告说,除了主要的OS终点外,ramucirumab还改善了无进展生存期(PFS)。礼来计划在即将召开的医学会议上介绍这项研究的结果。

“晚期肝癌是一种预后不良的侵袭性疾病;而对于那些AFP水平升高的患者,预后更为糟糕,”全球发展和医学高级副总裁Levi Garraway医学博士说Lilly肿瘤学的affairs在一份声明中说,

“如果这些患者不接受二线治疗,他们的预期生存期只有一线治疗后的几个月。因此,Lilly对REACH-2的结果和Cyramza在这种情况下对患者有益的潜力感到鼓舞,”Garraway补充道,

REACH-2是三期REACH试验的后续。2014年6月,礼来肿瘤学报告称,在REACH研究中,与安慰剂相比,雷蒙昔洛韦二线治疗晚期肝癌患者的OS没有改善。

研究人员随后对REACH数据进行了进一步分析,包括一个亚组分析,该分析表明AFP高表达的患者确实经历了与ramucirumab相关的OS益处。1根据这些发现,启动了第三阶段REACH-2研究,目的是专门评估AFP高肝癌患者的ramucirumab。

REACH-2是一个多中心,肝癌患者对索拉非尼(Nexavar)不耐受或在索拉非尼治疗期间或治疗后进展,且AFP高,定义为AFP≥400 ng/mL的随机、双盲研究。REACH-2中的ramucirumab的安全性与以前单剂使用该药物的毒性数据相似。在随机III期REACH研究中,高血压和低钠血症是唯一的≥3级不良事件(AEs),发生率≥5%。565例HCC患者每2周(n=283)或安慰剂(n=282)静脉注射一次拉姆西鲁,每次8mg/kg。所有患者都接受了最好的支持性治疗。2主要终点是治疗人群的OS,以全氟辛烷磺酸和其他反应指标作为次要终点。在研究的全部人群中,

的中位OS为9.2个月,而拉美脲组为7.6个月,安慰剂组为7.6个月(HR,0.87;95%CI,0.72-1.05;P=.14)。两组之间1.6个月的数值差异无统计学意义。

在原发性肝癌和甲胎蛋白升高患者的计划分析中,基线甲胎蛋白>400 ng/mL的患者中位OS在拉姆西鲁组为7.8个月,而安慰剂组为4.2个月(HR,0.674;95%置信区间,0.51-0.90;P=.0059)。相比之下,对于AFP基线<400 ng/mL的患者,服用拉美脲组的OS为10.1个月,而服用安慰剂组的OS为11.8个月。

与服用安慰剂组相比,拉美脲组最常报告的≥3级AEs分别为高血压(12%vs 4%)、恶性肿瘤进展(6%vs 4%),腹水(5%vs 4%)、乏力(5%vs 2%)和血小板减少(5%vs<1%)。恶性肿瘤进展是最常报告的严重不良事件。

一些等级≥3级的不良事件与安慰剂相比,分别更常见,包括AST浓度升高(8%vs 5%)、高胆红素血症(5%vs 1%)和血胆红素升高(5%vs 2%)。

“kdsp”

Ramucirumab目前已批准FDA对肺癌、结直肠癌、胃或胃食管交界腺癌的适应症。

参考文献:

Zhu AX,Ryoo B-Y,Yen C-J,et al。Ramucirumab(RAM)作为晚期肝癌(HCC)患者的二线治疗:随机III期REACH研究中甲胎蛋白(AFP)升高患者的分析。会议地点:2015年胃肠道肿瘤研讨会;2015年1月15日至17日;旧金山,约232摘要。朱阿克斯,朴乔,柳乙,等。索拉非尼一线治疗后晚期肝癌患者的第二线治疗:随机、双盲、多中心、3期临床试验。柳叶刀肿瘤学。2015年;16(7):859-70。doi:10.1016/S1470-2045(15)00050-9

国内首个BRAF靶向疗法:达拉非尼+曲美替尼获批上市!

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准达拉非尼(Dabrafenib)和曲美替尼(Trametinib)联合用于治疗BRAF V600突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这标志着国内首个BRAF靶向疗法的正式上市,为患者带来了新的治疗希望。

布加替尼药品治疗小细胞肺癌的效果如何?

布加替尼(Brigatinib)是一种新型的ALK抑制剂,主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。目前关于布加替尼治疗小细胞肺癌(SCLC)的数据较为有限,主要研究和临床应用集中在NSCLC领域。然而,一些研究和病例报道显示了其在特定基因背景下的潜在疗效。

奥希替尼(Osimertinib)在新辅助治疗中的应用

奥希替尼(Osimertinib)是一种第三代EGFR-TKI(酪氨酸激酶抑制剂),在治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中取得了显著的成功。最近,奥希替尼也被研究用于新辅助治疗,即在手术前使用,以期缩小肿瘤,提高手术成功率并减少复发风险。

奥贝胆酸能吃20毫克吗

奥贝胆酸(Obeticholic Acid,Ocaliva)是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(Primary Biliary Cholangitis,PBC)的药物。其推荐剂量和使用需要根据具体的病情和患者的耐受性来决定。在使用奥贝胆酸治疗时,需遵循医生的指导和处方。