在临床前研究中,发觉雷德帕斯(Midostaurin)对致癌物质CD135(FMS样酪氨酸激酶3蛋白激酶,FLT3)具备活性。
在临床前研究中,发觉雷德帕斯(Midostaurin)对致癌物质CD135(FMS样酪氨酸激酶3蛋白激酶,FLT3)具备活性。
1、临床研究主要在发作/ 不易治 AML和MDS,并包含单药和协同药物研究。在成功开展2期临床研究后,发觉雷德帕斯(Midostaurin)与任意3期临床研究里的基本诱发和夯实治疗紧密结合,可明显增加FLT3基因突变AML患者的存活期。
2、2017年4月28日,雷德帕斯(Midostaurin)被FDA许可用以治疗新诊断的AML患者,这种患者对致癌物质FLT3呈阳性,及与放化疗协同治疗。
3、该药品被准许用以伴随诊断,LeukoStrat CDx FLT3基因突变实验,用以检验AML患者的FLT3基因突变。
一项编号为雷德帕斯(Midostaurin)的随机试验能够确认雷德帕斯(Midostaurin)用以AML安全性及高效性。此项试验列入717名以往未接受一切治疗的FLT3 AML面诊患者,他们被任意分为两队开展对比治疗。
却发现,接受雷德帕斯(Midostaurin)联合化疗的患者组与只接受放化疗的对照实验对比,在总生存期上有着明显的改进,身亡降低风险了23%。除此之外,接受放化疗患者的无事情存活期中位值仅是3.0月,而接受联合疗法患者的信息为8.2个。
AML患者使用雷德帕斯(Midostaurin)开展治疗全过程,如出现了白细胞偏低、恶心干呕、黏膜炎、头疼、肌肤瘀点、肌肉骨骼痛疼、流鼻血、血糖高、呼吸道感染等副作用,请尽快告之医师并采取相应减轻对策。