vemurafenib不良反应是什么呢?服用vemurafenib有可能出现什么不良反应?
vemurafenib不良反应是什么呢?服用vemurafenib有可能出现什么不良反应?
临床试验中,最常见随意等级ADR(任一研究≥ 30%)为关节疼、疲倦、疹子、光敏反应、掉发、恶心想吐、拉肚子、头疼、发痒、恶心呕吐、肌肤乳头瘤和皮肤角化症。最常见的(≥ 5%)3级ADR为cuSCC、角质化棘皮瘤、疹子、关节疼和γ-谷氨酰转移酶(GGT)上升。二项研究中4级不良反应的发生率均≤ 4%。研究NO25026中造成研究药品永久性停止使用的不良反应的发生率为7 %。研究NP22657中,造成研究药品永久性停止使用的不良反应的发生率为3%。
其他不良反应包含:
肌肤鳞状细胞癌(cuSCC):在各个研究中,针对不能割除或转移黑素瘤接纳vemurafenib医治的病人,肌肤鳞状细胞癌的发生率大约为20%。
超敏反应:在一项临床研究中,vemurafenib960 mg每日两次的给药计划方案医治8天之后,产生一例超敏反应病案,体现为疹子、发烫、寒颤和血压低。
QT间期增加:一项开放式、非对比、II期、QT子研究(132名病人接纳vemurafenib医治,960 mg每日2次)所获得的核心心电图检查剖析数据显示,与基准线对比,QTc间期均值增加值从第1天(3.3 ms,95%可信区间上限:5 ms)至第15天(12.8 ms,95%可信区间上限:14.9 ms)有所增加。
化验检查出现异常:服用vemurafenib后,肝脏功能试验室出现异常包含ALT≥5倍正常的上限、ALP≥2倍正常的上限和ALT≥3倍正常上限并随着总胆红素浓度值上升(>2倍正常的上限)。