米哚妥林的不良反应
米哚妥林的不良反应
1. 不良反应概述:研发公司已经完成23项临床试验科学研究,只对2项Ⅱ期医学和1项Ⅲ期临床试验给予详细的安全系数数据信息,总计列入患者859例,因试验标准各不相同,给药时长长短不一,临床医学所发生的不良反应存在一定区别,只按各批试验结论统计分析不良反应发病率。
2、神经系统紊乱:头疼26.1%(37/142)和0.7%(1/142);晕眩12.7%(18/142)和0%。呼吸道及胸部不适:呼吸不畅23.2%(33/142)和7.0%(10/142);干咳18.3%(26/142)和0.7%(1/142);胸腔积水12.7%(18/142)和4.2%(6/142);流鼻血12.0%(17/142)和2.8%(4/142)。
3、末期SM的临床试验:列入142例末期SM患者,包含临床试验三116例意愿医治患者和试验四26例ASM患者,按产生全部等级和≥3级不良反应发病率分别为如下所示。消化道混乱:恶心想吐为81.7%(116/142)和6.3%(9/142);恶心呕吐68.3%(97/142和6.3%(9/142);拉肚子54.2%(77/142)和7.7%(11/142);腹疼33.8%(48/142)和6.3% (9/142);严重便秘28.9%(41/142)和0.7%(1/142);胃肠道出血14.1%(20/142)和9.2% (13/142)。
4、一般性病症:浮肿40.1%(57/142)和7.0%(10/142);疲倦33.8%(48/142)和9.2%(13/142);发烫26.8%(38/142)和4.2%(6/142)。感柒:呼吸道感染30.3%(43/142)和0.7%(1/142);泌尿系感染16.2%(23/142)和2.8%(4/142);肺部感染9.9%(14/142)和7.7%(11/142);疱疹感染9.9%(14/142)和0.7%(1/142)。
5、肌肉骨骼和结缔组织疾病:肌肉骨骼痛疼35.2%(50/142)和4.2%(6/142);关节疼19.0%(27/142)2.1%(3/142)。
患者服食米哚妥林发生之上不良反应,请去医院就诊。