艾日布林什么时候上市?艾日布林(Halaven)于2010年11月15日在国外初次发售,国外食品药品安全管理处(FDA)批准Halaven(甲磺酸艾日布林)用于医治最少已接受过两次末期病症放化疗的转移性乳腺癌患者。
2011年3月在美国发售。加拿大卫生部于2011年12月14日批准了该药用于医治转移性乳腺癌的患者,这种患者此前曾受到过最少二种化学疗法来治转移性病症。
2019/7/12,卫生材料制药业在我国递交的甲磺酸艾日布林上市申请(JXHS1700048),我国药品监督管理(NMPA)已批准其内部开发的新式抗癌药物Halaven(eribulin mesylate,甲磺酸艾瑞布林),用于以往已接受过最少二种化疗方案(包含蒽环素和紫衫烷)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。现阶段,艾日布林(Halaven)已获全世界60个国家和地区批准发售。
艾日布林(Halaven)由日本卫生材料(Eisa)开发设计,是第1个用于转移性乳腺癌患者得到总生存期改善的单药化疗药物。Havalen是一种生成的田地软海绵素(halichondrin B)类似物,甲磺酸艾日布林独立放化疗或与其它化疗药合用医治各种各样癌病,包含前列腺癌、前列腺肿瘤、胰腺肿瘤、头颈癌、非小细胞癌等临床实验正在进行,后续医治转移性乳腺癌国际多中心III期临床实验还在火热进行中。艾日布林用于医治转移性乳腺癌功效十分明显,中后期研发的适用范围十分广泛,是一个具有实用价值的药物。