专家强调在DLBCL中使用Axi-Cel的真实世界发现

Brian T.

Hill,医学博士,博士,讨论了在DLBCL患者中axi-cel的实际发现,以及这些发现如何用于指导实践.

Brian T.Hill,医学博士,博士

自2017年10月批准以来,axicabtagene Cilloucel(KTE-C19,axi cel)已开始更广泛地用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。

在2018年ASH年会期间提供的数据中,与ZUMA-1试验的患者相比,在现实环境中接受嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗的患者的安全性和有效性发现相似,这导致了FDA的批准。

美国17个学术中心为回顾性真实世界研究提供了数据。根据研究结果,在112例接受axi-cel治疗的可评价患者中,30天时总有效率(ORR)为79%,完全有效率(CR)为50%。相比之下,在ZUMA-1试验的108名患者中,

的最佳ORR和CR率分别为82%和58%。此外,实际研究中包括的许多患者不符合ZUMA-1试验的资格。将其排除在ZUMA-1之外的标准包括ECOG表现状态>1(n=22)、血小板<75k(n=17)、GFR<60(n=12)、活动性DVT/PE(n=13)、肝酶异常(n=10)、中枢神经系统淋巴瘤病史(n=8)、近期检查点抑制剂治疗(n=7)、射血分数<50%(n=4)、既往CD19 CAR-T治疗(n=4),以及之前的同种异体移植(n=2)。

“我认为这类方法验证了许多中心正在采取的方法,即在更广泛、更年长、病情更重的患者群体中使用axicabtagene Cilloeucel,这正是我们在现实世界中看到的情况,”医学博士Brian T.Hill说,

博士在接受克利夫兰诊所血液学和医学肿瘤学系医生希尔的采访时说,讨论了与axi cel进行的真实研究的数据,以及如何将这些发现用于实践。

靶向肿瘤学:您能提供一些回顾性研究的背景资料吗

Hill:这项研究是来自大型学术中心的一些研究者的报告,他们参与了DLBCL患者的CAR T细胞治疗。我们已经有了一种FDA批准的药物,用于治疗大B细胞淋巴瘤已经有一年多了。那是axi cel。它于2017年10月获得批准,从那时起,它越来越多地被用于我们称之为商业或现实世界的环境中。在导致该药物获得批准的注册试验中,有许多纳入/排除标准限制患者参与研究并接受axi-cel治疗。由于该药已获批准并已上市销售,因此现在的应用范围更广。这项研究是我们称之为真实世界的经验,或者是来自美国多个使用该疗法的中心的回顾性分析。

这项研究显示了什么,这很有趣,在现实世界中,大约一半接受axi-cel的患者没有资格参加临床试验ZUMA-1,这是axi-cel的注册试验。患者有更高的共病,血小板计数低,他们有其他原因,为什么他们不能接受这个临床试验。尽管如此,我们发现反应率和安全性似乎与我们在临床试验中看到的相当。我认为这种方法验证了许多中心在更广泛、更年长、更患病的患者群体中使用axi-cel的方法,这正是我们在现实世界中看到的情况。

靶向肿瘤学:对这些数据强调什么是重要的

Hill:除疗效外,CR率约为40%,ORR高于我们所看到的,即使在相对较短的随访研究中,细胞因子释放的安全性我和脑病实际上相当于原来看到的。因此,尽管这些患者年龄稍大,表现欠佳,通常病情较重,但仍然是一种安全的治疗方法。

靶向肿瘤学:为什么这些发现很重要

Hill:我认为有趣的是,这项研究在相对较短的时间内能够积累大约300名患者的数据,这是原始研究治疗患者数量的3倍。我认为我们可以发现,当团队协作时,他们可以快速生成数据,为现实世界中的实践提供信息,这也是我们最终真正想要做的:帮助我们的患者。我认为它大大拓宽了我们的知识基础。

参考:

Nastoupil LJ,Jain MD,Spiegel JY,et al。Axicabtagene cilloucel(Axi cel)CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗复发/难治性大b细胞淋巴瘤:现实经验。在:2018年ASH年会会议记录;2018年12月1日至4日;圣地亚哥,约摘要91。“

国内首个BRAF靶向疗法:达拉非尼+曲美替尼获批上市!

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准达拉非尼(Dabrafenib)和曲美替尼(Trametinib)联合用于治疗BRAF V600突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这标志着国内首个BRAF靶向疗法的正式上市,为患者带来了新的治疗希望。

布加替尼药品治疗小细胞肺癌的效果如何?

布加替尼(Brigatinib)是一种新型的ALK抑制剂,主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。目前关于布加替尼治疗小细胞肺癌(SCLC)的数据较为有限,主要研究和临床应用集中在NSCLC领域。然而,一些研究和病例报道显示了其在特定基因背景下的潜在疗效。

奥希替尼(Osimertinib)在新辅助治疗中的应用

奥希替尼(Osimertinib)是一种第三代EGFR-TKI(酪氨酸激酶抑制剂),在治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中取得了显著的成功。最近,奥希替尼也被研究用于新辅助治疗,即在手术前使用,以期缩小肿瘤,提高手术成功率并减少复发风险。

奥贝胆酸能吃20毫克吗

奥贝胆酸(Obeticholic Acid,Ocaliva)是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(Primary Biliary Cholangitis,PBC)的药物。其推荐剂量和使用需要根据具体的病情和患者的耐受性来决定。在使用奥贝胆酸治疗时,需遵循医生的指导和处方。