专家强调在DLBCL中使用Axi-Cel的真实世界发现

Brian T.

Hill,医学博士,博士,讨论了在DLBCL患者中axi-cel的实际发现,以及这些发现如何用于指导实践.

Brian T.Hill,医学博士,博士

自2017年10月批准以来,axicabtagene Cilloucel(KTE-C19,axi cel)已开始更广泛地用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。

在2018年ASH年会期间提供的数据中,与ZUMA-1试验的患者相比,在现实环境中接受嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗的患者的安全性和有效性发现相似,这导致了FDA的批准。

美国17个学术中心为回顾性真实世界研究提供了数据。根据研究结果,在112例接受axi-cel治疗的可评价患者中,30天时总有效率(ORR)为79%,完全有效率(CR)为50%。相比之下,在ZUMA-1试验的108名患者中,

的最佳ORR和CR率分别为82%和58%。此外,实际研究中包括的许多患者不符合ZUMA-1试验的资格。将其排除在ZUMA-1之外的标准包括ECOG表现状态>1(n=22)、血小板<75k(n=17)、GFR<60(n=12)、活动性DVT/PE(n=13)、肝酶异常(n=10)、中枢神经系统淋巴瘤病史(n=8)、近期检查点抑制剂治疗(n=7)、射血分数<50%(n=4)、既往CD19 CAR-T治疗(n=4),以及之前的同种异体移植(n=2)。

“我认为这类方法验证了许多中心正在采取的方法,即在更广泛、更年长、病情更重的患者群体中使用axicabtagene Cilloeucel,这正是我们在现实世界中看到的情况,”医学博士Brian T.Hill说,

博士在接受克利夫兰诊所血液学和医学肿瘤学系医生希尔的采访时说,讨论了与axi cel进行的真实研究的数据,以及如何将这些发现用于实践。

靶向肿瘤学:您能提供一些回顾性研究的背景资料吗

Hill:这项研究是来自大型学术中心的一些研究者的报告,他们参与了DLBCL患者的CAR T细胞治疗。我们已经有了一种FDA批准的药物,用于治疗大B细胞淋巴瘤已经有一年多了。那是axi cel。它于2017年10月获得批准,从那时起,它越来越多地被用于我们称之为商业或现实世界的环境中。在导致该药物获得批准的注册试验中,有许多纳入/排除标准限制患者参与研究并接受axi-cel治疗。由于该药已获批准并已上市销售,因此现在的应用范围更广。这项研究是我们称之为真实世界的经验,或者是来自美国多个使用该疗法的中心的回顾性分析。

这项研究显示了什么,这很有趣,在现实世界中,大约一半接受axi-cel的患者没有资格参加临床试验ZUMA-1,这是axi-cel的注册试验。患者有更高的共病,血小板计数低,他们有其他原因,为什么他们不能接受这个临床试验。尽管如此,我们发现反应率和安全性似乎与我们在临床试验中看到的相当。我认为这种方法验证了许多中心在更广泛、更年长、更患病的患者群体中使用axi-cel的方法,这正是我们在现实世界中看到的情况。

靶向肿瘤学:对这些数据强调什么是重要的

Hill:除疗效外,CR率约为40%,ORR高于我们所看到的,即使在相对较短的随访研究中,细胞因子释放的安全性我和脑病实际上相当于原来看到的。因此,尽管这些患者年龄稍大,表现欠佳,通常病情较重,但仍然是一种安全的治疗方法。

靶向肿瘤学:为什么这些发现很重要

Hill:我认为有趣的是,这项研究在相对较短的时间内能够积累大约300名患者的数据,这是原始研究治疗患者数量的3倍。我认为我们可以发现,当团队协作时,他们可以快速生成数据,为现实世界中的实践提供信息,这也是我们最终真正想要做的:帮助我们的患者。我认为它大大拓宽了我们的知识基础。

参考:

Nastoupil LJ,Jain MD,Spiegel JY,et al。Axicabtagene cilloucel(Axi cel)CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗复发/难治性大b细胞淋巴瘤:现实经验。在:2018年ASH年会会议记录;2018年12月1日至4日;圣地亚哥,约摘要91。“

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。