在美国和日本,Eribulin mesylate以前已被授予治疗STS的孤儿药影响力
艾日布林Halaven(Eribulin mesylate) 由日本Eisai公司产品研发,于2010年11月15日在国外初次发售,eribulin mesylate的适用范围有什么?
eribulin mesylate的适用范围包含:(1)已接受过含蒽环类药物计划方案治疗的后期或肿瘤转移脂肪肉瘤(liposarcoma)患者。(2)适用迁移乳腺癌的治疗,治疗患者以往最少曾接纳二种化疗方案,包含一种蒽环类和一种紫衫烷类。
2011年3月在美国发售。加拿大卫生部于2011年12月14日批准了该药用以治疗转移性乳腺癌的患者,这种患者此前曾受到过最少二种化学疗法来治疗肿瘤转移病症。
2019/7/12,卫生材料制药业在我国递交的甲磺酸艾日布林上市申请(JXHS1700048),我国药品监督管理(NMPA)已批准其内部开发的新式抗癌药物Halaven(eribulin mesylate,甲磺酸艾瑞布林),用以以往已接受过最少二种化疗方案(包含蒽环素和紫衫烷)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
在美国和日本,Eribulin mesylate以前已被授予治疗STS的孤儿药影响力。现阶段,eribulin mesylate已获全世界60好几个国家批准。在日本,Eribulin mesylate又被批准用以不能手术治疗治好的或反复性乳腺癌的治疗。卫生材料也在德国瑞士、俄国等各个国家申请办理Eribulin mesylate发售治疗STS。