根据机会研究窗口AWARE-1的队列分析，接受pelareorep治疗的早期乳腺癌患者的数据与安全性试验数据一致，并且具有良好的毒性特征.
根据机会之窗研究AWARE-1（NCT 04102618）的队列分析，接受pelareorep治疗的早期乳腺癌患者的
数据与安全性试运行数据一致，并且具有良好的毒性特征。1
安全性参数由一个研究委员会进行评估从参与安全性试验部分的患者那里。委员会在审查了所有安全性数据（包括接受pelareorep和护理标准的患者以及同时接受Tecentriq的患者）后，确定该疗法不存在安全性问题。
，“肿瘤生物技术公司首席医疗官，医学博士，Rita Laeufle说。”这项研究正在按计划继续进行，招募更多的患者，检查pelareorep加上护理标准加上Tecentriq的组合。
已对该研究进行了修订，将Tecentriq的剂量减少到与乳腺癌患者目前批准的840mg剂量一致。患者将继续被纳入研究；第1和第2组代表目标肿瘤类型、激素受体（HR）阳性和HER2阴性。来自这两个队列的数据将为预期的第三阶段研究的设计提供信息。
试验将患者纳入5个队列，包括HR阳性/HER2阴性的早期疾病患者，接受pelareorep加来曲唑（队列1），HR阳性/HER2阴性接受Pelarorep加来曲唑和阿替唑单抗治疗（Tecentriq；队列2），三阴性乳腺癌接受Pelarorep加阿替唑单抗治疗（队列3），HR阳性/HER2阳性接受Pelarorep加trastuzumab和阿替唑单抗治疗（队列4），HR阴性/HER2阳性接受pelareorep+trastuzumab+Atozolizumab。
队列1和2预计每个入组10名患者，其余队列每个入组6名患者。患者接受标准的乳腺癌治疗方案，加上佩拉雷普和阿替唑利珠单抗。
佩拉雷普是一种未经修饰的静脉注射溶瘤呼肠孤病毒。先前的研究已经证明，这种疗法可以复制肿瘤组织，促进以CD8阳性T细胞募集和PD-L1表达上调为特征的炎症肿瘤声型。2
研究者假设，这种疗法可用于介导抗肿瘤免疫反应，并可作为控制或消除乳腺癌肿瘤细胞的新策略。在早期乳腺癌的术前治疗中，研究者认为佩拉雷普联合阿替唑珠单抗等抗PD-L1治疗能提供临床疗效。2
根据初步发现，3例患者肿瘤组织中出现免疫组化阳性病毒复制，2例患者这些病人显示超过50%的肿瘤细胞受到感染。所有患者肿瘤细胞PD-L1表达均增加。这些早期数据提示T细胞克隆性和病毒复制与高度感染性肿瘤之间存在相关性。3
要包括在本研究中，患者必须患有生物可分泌性疾病，并且组织学证实HER2状态，以及HR。在随机化后14天内，他们还应具有0或1的ECOG表现状态和足够的器官功能。不能手术的局部晚期或炎性、转移性或双侧浸润性乳腺癌患者不符合登记条件。如果患者之前接受过乳腺癌治疗或肿瘤疫苗治疗，则不包括在内。
患者在第1天进行活检并立即接受治疗，然后在第3天再次进行活检，然后在乳房切除术的第3周后进行最终活检。这次试验的数据旨在
