临床研究表明,阿比特龙协同泼尼松医治前列腺肿瘤患者能够明显增加患者中位生存期,提升其生活品质。
阿比特龙(又叫泽珂)是一种内服的细胞色素P450c17酶抑制剂,是雄激素生成的关键酶,阿比特龙根据不可逆地抑止细胞色素P450c17酶促反应进而抑止雄激素的形成。临床研究表明,阿比特龙协同泼尼松医治前列腺肿瘤患者能够明显增加患者中位生存期,提升其生活品质。
一项国际性多中心、任意、双盲实验、对比3期临床实验LATITUDE得出来的结论。该实验涉及到1199位新确诊的高危mHSPC患者,包含137位我国患者。全部患者入组以前未进行内分泌治疗,或接纳内分泌治疗不得超过3个月。这种患者被任意分成2组,试验组的治疗方案为阿比特龙与泼尼松和ADT(雄激素夺走医治,ADT)合用(通称阿比特龙组),对照实验为ADT加安慰剂效应(通称ADT组)。研究表明,与ADT组对比,阿比特龙协同泼尼松能降低38%的死亡风险性(负相关总生存期未达到vs 34.7个月,HR=0.62;p<0.0001)。此外,阿比特龙组患者的负相关影像诊断无进展生存期(rPFS)为33个月,比rPFS 14.8个月的ADT小组长18.2个月,影像诊断进度降低风险53%。
除此之外,阿比特龙组全部主次研究终点都有大大提高。负相关至PSA进度时长(Time to PSA Progression, TTPP)为33.2个月,ADT组为7.4个月,这就意味着大约是一半应用泽珂的治疗患者可以从近3年的时间内免遭疾病进展所造成的影响。与此同时,在后期医治(如放化疗)开始时间上有应用统计学明显延迟时间(逐渐放化疗负相关时长没有达到 vs 38.9个月,HR=0.44;p < 0.0001)。