Rucaparib（Rubraca）已经从FDA获得了突破性的治疗名称，用于成人BRCA1/2阳性转移性去势抵抗前列腺癌患者，至少接受1种雄激素受体导向治疗和紫杉烷化疗.
Rucaparib（Rubraca）已经从FDA获得了突破性的治疗名称，用于在至少接受1个雄激素受体定向治疗和紫杉烷化疗后brca1/2阳性转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）的成年患者中使用单一药物
FDA的决定是基于正在进行的晚期前列腺癌患者第二期TRITON2研究（nct0295534）的初始数据。根据PARP抑制剂制造商Clovis肿瘤学的新闻稿，研究数据将在2018年ESMO大会上公布。
“我们希望FDA授予Rubraca这一突破性治疗名称的决定能鼓励前列腺癌界，我们将克洛维斯肿瘤公司总裁兼首席执行官帕特里克J.马哈菲在新闻稿中说：“我们尽可能快地让符合条件的前列腺癌患者接受Rubraca治疗。
”
单臂二期TRITON2研究正在招收具有生殖系或体细胞brca1/2突变的mCRPC患者，并有同源性证据重组基因缺陷。如果患者之前接受过PARP抑制剂、米托蒽醌、环磷酰胺或任何铂类化疗，则无法登记。有症状和/或未经治疗的中枢神经系统转移患者也不符合条件。该研究在106个地点进行，目标人群为160名患者。
的主要终点是客观应答率和前列腺特异性抗原（PSA）应答。次要结果指标包括反应持续时间、放射无进展生存期、总生存期、临床受益率、PSA进展时间和安全性/耐受性。预计主要完成日期为2019年10月。
“我们很高兴FDA授予Rubraca在mCRPC的突破性治疗名称，”前列腺癌基金会执行副总裁兼首席科学官霍华德R.苏尔博士在一份声明中说。“对晚期前列腺癌的新治疗方案有着巨大的需求。特别是，我们对靶向治疗的潜力充满热情，这种靶向治疗可能为具有特定基因突变的患者提供更有意义的益处。
在TRITON2之外，TRITON3临床试验（NCT02975934）是一项多中心、随机的三期临床试验（NCT02975934），它比较了单一药物rucaparib和医生的选择醋酸阿比拉特罗（Zytiga）、恩扎鲁胺（Xtandi）或多西他赛（Taxetre）治疗患有mCRPC和同源重组缺陷的男性，其疾病尽管经过先前的治疗仍在进展。
Rucaparib已证实其在卵巢癌中的适应症。PARP抑制剂的成功已经扩展到乳腺癌领域，现在，越来越多的证据表明这些药物在前列腺癌中的疗效。
Celestia S.Higano，MD，在内科医生教育资源举办的第十届跨学科前列腺癌大会和其他泌尿生殖系统恶性肿瘤大会上，讨论了针对前列腺癌中PARP的新策略，PARP是DNA修复的重要媒介“DNA链断裂，”华盛顿大学医学院教授、西雅图弗雷德·哈钦森癌症研究中心临床研究部成员Higano说。“因此，当我们有一个潜在的DNA修复问题的病人，我们抑制了PARP，我们可能会导致一个没有DNA修复的情况，导致细胞死亡。”
PARP，一个多功能酶家族，在碱基切除修复中起着关键作用，修复单链DNA断裂的过程。在她的陈述中，Higano确定了其他关键维修路径
