使用利奈度胺（Revlimid）和利妥昔单抗（Rituxan）联合治疗的地幔细胞淋巴瘤患者在5年的随访中仍然有持久的反应和可控制的副作用.
贾阮，医学博士，博士
贾阮，医学博士，博士
地幔细胞淋巴瘤（MCL）患者联合利奈度胺（Revlimid）和利妥昔单抗（Rituxan）在5年的随访中继续有持久的反应和可控制的副作用。
在这些更新的结果中，最近发表的研究表明，64个月随访的总生存率（OS）为77.4%（95%CI，59.4-88.1）。估计5年无进展生存率（PFS）为63.9%（95%CI，44.8-77.9）。未达到中位PFS和反应持续时间。1
33例可评价患者中有23例完全反应（CR）和10例部分反应（PR）。截至2018年2月，21名患者（58%）持续缓解超过3年，其中5名患者在3年后停止治疗。6例患者的反应持续时间超过6年，10例患者的反应持续时间超过5年。16名患者仍在接受研究性治疗，其中7名患者使用利奈多明/利妥昔单抗（R2），7名患者仅使用利妥昔单抗，2名患者仅使用利奈多明。
“我们的长期数据提供了一个概念的证明，即不使用常规化疗的门诊诱导和维持策略是有效、安全的，“作为MCL的一线治疗是可行的，”第一作者贾阮博士和他的同事写道。“在我们的研究中观察到的疗效和生存结果与利奈度胺单药或联合利妥昔单抗治疗复发性和难治性疾病的疗效和生存结果相比是有利的，这为在治疗序列早期优先考虑利奈度胺等新药物提供了支持，为了与传统的化疗方法进行比较，Weill Cornell Medicine血液学和肿瘤内科临床医学副教授
阮曾在2017年ASH年会上介绍了这项二期研究的数据。总有效率为92%。3年和4年PFS发生率分别为80.3%（95%CI，63.0-90.1）和70.6%（95%CI，50.6-82.6）。3年和4年OS率分别为91.9%（95%可信区间，76.9-97.3）和83.0%（95%可信区间，65.3-91.9）。2
2011年7月至2014年4月，共有38名患者在4个中心注册。符合条件的患者有组织学确诊的未经治疗的可测量疾病的套细胞淋巴瘤；低至中套细胞淋巴瘤国际预后指数（MIPI）或高MIPI，化疗禁忌证；东方肿瘤合作组（ECOG-PS）≤2；肌酐清除率≥30ml/min。
多为男性（71%），均为III-IV期疾病。中位年龄为65岁（42-86岁）。套细胞淋巴瘤国际预后指数（MIPI）评分在低、中、高危患者之间均匀分布。
来那度胺在诱导期间28天周期的第1-21天每天给药20毫克，连续给药12个周期，然后在维持期间剂量减少到15毫克。标准剂量的利妥昔单抗在第1个周期每周给药4次，然后每隔一个周期给药一次。治疗一直持续到进展，3年后可选择停止治疗。
研究人员在11名患者中的10名患者中确定了肿瘤克隆型，这些患者的诊断组织在维持期间处于缓解状态。他们分析了46个月（42-62个月）中位随访时采集的外周血样中的1次最小残留病（MRD）水平。
在外周血样采集时，10个样本中有3个仍处于r2维持状态，而5个仅处于利妥昔单抗维持状态。两名患者停止了所有治疗，其中一名为3个月，另一名为10个月。在9名有CR的MRD患者中，8名患者的水平低于10-6的检测阈值，包括2次治疗。
研究人员从2017年的结果中没有发现新的安全信号，毒性通常为身份证。共有12名患者有进展；9名患者在初始反应后的维持治疗期间，3名患者在原发性难治性疾病的诱导期间。有进展的4名患者最初有CR，5名患者有PR。3名可评估的患者死于淋巴瘤进展，3名死于无关的共病。
在维持期间的不良事件（AEs）是无症状的3/4级细胞减少，包括中性粒细胞减少（42%）、血小板减少（5%）和贫血（3%）。1/2级不良事件包括上呼吸道感染（45%）、尿路感染（UTI；21%）、鼻窦炎（13%）和蜂窝织炎（11%），均在门诊治疗。
5名患者因静脉注射抗生素而需短暂住院治疗，1名（3%）为发热性中性粒细胞减少症，3名（8%）为肺炎，对于复发性UTI，
引用：
Ruan J，Martin P，Christos P，et al。利奈度胺联合利妥昔单抗治疗套细胞淋巴瘤5年随访【2018年9月4日在线发表】。血液。内政部：10.1182/blood-2018-07-859769。阮J，马丁P，克里斯托斯P等。利奈度胺联合利妥昔单抗治疗套细胞淋巴瘤：5年随访及多中心II期研究的相关分析。出席：ASH年会和博览会；2017年12月9-12日；亚特兰大。摘要154。”“原发性血液毒性是无症状的骨髓抑制，这是通过改变剂量来控制的，”阮等人写道。“中性粒细胞减少热很少见，也没有治疗引起的中毒性死亡。非血液学副作用包括在诱导治疗开始时伴有皮疹和肿瘤耀斑的炎症综合征，在支持性护理下解决
