根据最近在第19届世界肺癌会议上发表的太平洋试验的最新发现,与安慰剂相比,杜瓦卢单抗(Imfinzi)显示,在化疗后未进展的III期、不能切除的非小细胞肺癌患者的总体生存率有所提高发表在新英格兰医学杂志上.
Scott J.Antonia,医学博士
Scott J.Antonia,医学博士
在太平洋试验的最新发现中,杜瓦卢单抗(Imfinzi)显示,与安慰剂相比,化疗后未进展的III期、不能切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总体生存率(OS)有所改善。最新结果最近在第19届世界肺癌会议(WCLC)1上发表,并同时发表在新英格兰医学杂志上。化疗后用杜瓦鲁单抗治疗的
患者24个月的OS率为66.3%(95%CI,61.7%-70.4%),而55.6%(95%CI,48.9-61.8)根据Scott J.Antonia医学博士提出的结果,服用安慰剂的患者(双侧dp=0.005)
“我们治愈了15%到30%的患者[三期,不能切除的非小细胞肺癌]。当然,我们已经坚持了几十年。莫菲特癌症中心胸腔肿瘤科主任、南佛罗里达大学医学院肿瘤科学教授安东尼亚说:“我们已经有相当长的一段时间没能在改善这些病人的预后方面取得任何进展。”,双盲,安慰剂对照,多中心III期太平洋试验包括26个国家235个研究中心的713名患者,研究者随机分配患者2:1,在放化疗后的12个月内,每2周静脉注射10 mg/kg杜瓦鲁单抗(n=476)或安慰剂(n=237)试验的次要终点包括死亡时间或远处转移(TTDM)、第二次进展时间和安全性。
在试验的第一次计划中期分析中,研究者观察到使用杜瓦鲁单抗与安慰剂相比,全氟辛烷磺酸有11.2个月的改善。截至2018年3月22日,中位随访时间为25.2个月(范围0.2-43.1)。
杜瓦卢单抗与安慰剂相比显著延长了OS(HR,0.68;99.73%可信区间,0.469-0.997;P=.00251)。杜瓦卢单抗组中位OS未达到,安慰剂组为28.7个月。
PFS的更新分析与之前报道的类似。通过盲法独立中心审查,杜瓦卢单抗组的全氟辛烷磺酸中位数为17.2个月,安慰剂组为5.6个月(HR,0.51;95%可信区间,0.41-0.63)。
研究者按亚组评估全氟辛烷磺酸和全氟辛烷磺酸,数据仍在评估中;然而,仍有一些趋势出现。安东尼娅指出:“有趣的是,不吸烟的患者确实从杜瓦卢单抗中获益,免疫治疗的益处对这种情况有很大影响。”。“有趣的是,在OS分析中,顺铂似乎是常规治疗中使用的更好的铂类药物。”
该药物也被发现可以改善次要终点。杜瓦卢单抗组TTDM为28.3个月,安慰剂组TTDM为16.2个月(HR为0.53;95%CI为0.41-0.68),治疗后出现新病变的患者分别为22.5%和33.8%。
安东尼奥在更新的数据中没有发现新的安全问题。总的来说,杜瓦卢单抗组和安慰剂组分别有30.5%和26.1%的患者出现了任何原因的3级或4级不良事件(AEs)。严重不良事件发生率分别为29.1%和23.1%。总的来说,15.4%接受杜瓦鲁单抗治疗的患者与9.8%接受安慰剂治疗的患者相比停止了治疗。
“PACIFIC是第一个证明不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌生存优势的研究,支持以PACIFIC方案为标准的治疗方案,安东尼娅说:
在一次后续讨论中,医学博士Everett Vokes,医学博士John E.Ultmann教授