根据在2018年ESMO大会上的一份报告，与安慰剂相比，三氟尿苷/替吡拉西降低了重度预处理胃或胃食管交界癌患者的死亡风险.
铅标签试验作者Hendrik Tobias Arkenau医学博士说，无进展生存率和疾病控制也有改善.
Hendrik Tobias Arkenau，医学博士，博士
Hendrik Tobias Arkenau，医学博士，博士
根据在2018年ESMO大会上的陈述，氟尿苷/替吡拉西可降低死亡风险（FTD/TPI；（Lonsurf）与安慰剂在重度预处理胃或胃食管交界（GEJ）癌患者中的比较。1 Hendrik-Tobias Arkenau，医学博士，III期TAGS试验的主要作者，他说，在无进展生存期（PFS）和疾病控制方面也有改善，安全性可预测且可管理。
FDA已经批准FTD/TPI，其基础是总生存期（OS）比安慰剂治疗转移性结直肠癌患者的疗效有所改善以前接受过化疗和生物治疗。英国Sarah Cannon研究所执行医学主任Arkenau解释说，胸腺嘧啶磷酸化酶抑制剂替吡拉西可防止胸腺嘧啶口服类似物三氟尿苷的降解。
“FTD/TPI显示，与安慰剂相比，OS和PFS具有临床意义和统计学意义的改善在重度胃癌或GEJ癌患者中，”他说。“今天提供的数据表明，FTD/TPI代表了一种有效的新的治疗方法，可用于严重预处理的患者。”
标签用于确认日本对转移性胃癌患者进行的第二阶段研究的结果，该研究在标准失败后评估了FTD/TPI化学疗法（氟嘧啶、铂和紫杉烷类）或伊立替康，发现其平均OS为8.7个月，疾病控制率为65.5%。2
全球三期标记双盲研究纳入507名经组织学证实的成人，不可切除转移性胃癌/GEJ和ECOG表现状态为0或1，接受≥2个化疗方案。1名患者随机分为2:1接受FTD/TPI（35 mg/m2，每天两次，第1至5天，每28天一次，第8至12天）或安慰剂加上最佳支持治疗，治疗至进展，不耐受，或患者停药。
原发癌部位为胃占71%，GEJ占29%。55%的患者有3个以上的转移灶。63%的患者曾接受过3次以上的治疗，44%的患者曾接受过胃切除术。超过90%的患者曾接受过铂、氟吡啶和紫杉烷治疗。每只手臂中约有三分之一有早发性幻觉。
中位OS，主要终点，分配给FTD/TPI的患者为5.7个月，而随机分配给安慰剂的患者为3.6个月。与安慰剂相比，FTD/TPI组中位OS的2.1个月改善转化为0.69的死亡危险比（P=.0003）。FTD/TPI组的12个月OS率为21%，安慰剂组为13%，
多变量分析有以下因素可作为OS的预后因素（P<0.05）：1例（vs 0），2例既往治疗（vs 33），年龄<65岁（vs≥65岁），1个或2个转移部位（vs 3），和阴性的HER2状态（vs阳性或不确定）。调整这些因素后，FTD/TPI的治疗效果保持不变（HR，0.69；95%可信区间，0.56-0.85）。
中位无进展生存率（PFS）是次要终点，与安慰剂相比，FTD/TPI也显著改善（2.0对1.8个月；HR，0.57；P<0.0001）。6个月PFS发生率分别为15%和6%。根据年龄、地区、种族、ECOG表现状况、原发部位、转移部位的数目以及先前接受过雷米西鲁单抗治疗等因素进行分组评估时，FTD/TPI的PFS优势得以维持。
FTD/TPI的客观有效率为4%，而安慰剂的客观有效率为2%。积极治疗组有完全缓解1例，部分缓解12例，稳定期115例，疾病控制率44%。迪萨
