QUADRA数据支持Niraparib在复发性卵巢癌晚期治疗中的应用

该试验的主要研究者Kathleen N.

Moore说,二期QUADRA试验的事后分析数据支持niraparib在有BRCA突变的复发性卵巢癌患者的后期治疗中的应用.

根据在2018年ESMO年度大会上报告的结果,当用于第四行或更高级别时,尼拉帕瑞在这部分患者中的总有效率约为30%.

该试验的主要研究者Kathleen N.Moore说,Kathleen N.Moore,MD

Kathleen N.Moore,MD

二期QUADRA试验的事后分析数据支持niraparib(Zejula)在晚期复发性卵巢癌患者中的应用。根据在2018年ESMO年会上报告的研究结果,当用于第四行或更高级别时,尼拉帕瑞在这部分患者中的总有效率(ORR)约为30%。1

对于对其最后一行铂治疗敏感的患者的疗效似乎更高,与铂耐药或铂难治性患者相比,该亚组患者的中位无进展生存期(PFS)更长。

ESMO[和之前]提供的数据显示出高反应率和反应的持久性,与研究中奥拉帕立布[林帕扎]的报道非常相似42.2对铂敏感患者的疗效最高,但对铂耐药患者的疗效也很好,”俄克拉荷马州TSET一期项目主任、斯蒂芬森癌症中心妇科肿瘤学副教授摩尔说,俄克拉荷马大学。

研究42调查了一个亚组的生殖系brca1/2突变的晚期卵巢癌患者中接受了≥3个化疗方案的奥拉帕立布。2

对于复发性卵巢癌患者在后期的治疗方案中仍然需要有效的治疗癌症,因为不管先前的铂敏感性状况如何,第四种或更高治疗方案对化疗的估计有效率仅为10%或更低,3nNote Moore,

一个基于铂敏感性的临床活性梯度在突变人群中被证实,“铂敏感疾病患者表现出最大的活性,”作者在他们的海报展示中指出。铂敏感的BRC置换患者,定义为无铂间隔(PFI)>6个月的患者,其ORR为39%,而铂耐药患者(PFI为1-6个月)为33%,铂耐药患者(PFI<28天)为19%。

是整个患者队列中的平均PFS其肿瘤发生突变的时间为6.3个月,而铂敏感者的平均时间为11.0个月。相比之下,铂耐药和铂难治性肿瘤患者的PFS中位数分别为5.4个月和5.7个月,

中位总生存期(OS)为26.0个月。当用铂敏感状态检查时,铂敏感疾病患者的中位OS是不可估计的,铂耐药和铂难治性疾病患者的中位OS分别为26.0个月和23.3个月。

QUADRA是一个多中心、开放性标记,单臂研究,评价尼拉帕林治疗转移性、复发性、高级别浆液性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的安全性和有效性,这些患者以前接受过至少3种化疗。QUADRA符合其主要终点,显示在有同源修复缺陷(HRD)和接受3或4种先前的抗癌治疗(不包括PARP抑制剂)的患者中,按照RECIST v1.1标准(95%可信区间,15.6-42.6;P=0.0005)的ORR为27.7%。在单药PARP抑制剂试验中,

,癌症患者brcamutation的ORRs高度依赖于治疗方案。在接受晚期治疗的患者中,铂敏感人群的ORR最高。

这里的数据是在63名来自QUADRA的患者中的一个亚组,他们对PARP抑制剂治疗很幼稚。36例患者有germlineBRCAmutations和27个有体brcamutations,在全部brcamutations研究群体中,

,QUADRA的ORR为29%。生殖系和体细胞突变组的ORR相似(25%对33%)。对最后一行铂治疗敏感的患者16周时的临床受益率(CBR)为72%,24周时为56%。铂耐药组在16周和24周时的CBRs分别为38%和33%,铂耐药组在16周和24周时的CBRs分别为50%和31%,20例brca1突变患者的

,ORR为32%。18例brca2突变患者的ORR几乎相同(33%),

,所有brca突变患者的反应中位持续时间为9.2个月。当用铂敏感性检查时,铂敏感性患者的中位反应持续时间是不可估计的,铂耐药患者的中位反应持续时间是7.4个月,摩尔说,对于那些铂难治的患者来说,这是不可估量的。

尼拉帕瑞在后来的研究中的疗效已经超出了有突变的患者。35例HRD阳性、铂敏感的非BRCA突变肿瘤的ORR为20%。BRCA突变的肿瘤患者,不论铂敏感性如何,或无突变的HRD阳性肿瘤患者,铂敏感性疾病的ORR为25.5%,中位PFS为5.5个月,中位反应持续时间为8.3个月,中位OS为23.3个月。

参考文献:

Moore KN,SecordAA、Geller MA等。QUADRA:一项2期开放标签单臂研究,评估尼拉帕瑞在第4或更晚治疗线复发卵巢癌患者中的作用:来自BRCAmut子集的结果。在2018年ESMO大会上提出;10月19日至23日;德国慕尼黑。944P.Domchek SM、Aghajanian C、Shapira Frommer R等。奥巴比林单药治疗晚期卵巢癌生殖系BRCA1/2突变携带者及三种或三种以上既往治疗方案的疗效和安全性。2016年;140(2):199-203。doi:10.1016/j.ygyno.2015.12.020 Bruchim I,Jarchowsky Dolberg O,Fishman A.晚期(>第二线)化疗治疗复发性上皮性卵巢癌.欧洲妇产科杂志。2013年;166(1):94-98。doi:10.1016/j.ejogrb.2012.10.00

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一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。