对患有共病的慢性淋巴细胞白血病的治疗幼稚患者，使用维尼托克司联合奥比努珠单抗与奥比努珠单抗联合氯霉素治疗后，疾病进展或死亡的风险降低.
Sandra Horning，MD
Sandra Horning，MD
治疗患有共病的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，在使用维尼托克（Venclexta）联合奥比妥珠单抗（Gazyva）与奥比妥珠单抗加氯霉素治疗后，疾病进展或死亡的风险降低，根据与AbbVie共同开发venetoclax的Genentech，AbbVie指出，
，III期CLL14研究已经达到了与标准治疗方案相比，venetoclax联合治疗的无进展生存率在统计学上显著改善的主要终点。试验的具体结果将被保留在未来的医学会议上，但该公司注意到，试验中没有出现新的安全信号。
“慢性淋巴细胞白血病患者继续需要更多的治疗选择，因为一些患者由于潜在的健康状况而无法耐受化疗方案，”医学博士桑德拉·霍宁，首席医疗官兼全球产品开发负责人Genentech在一份声明中说：
“CLL14是第一个显示Venclexta+Gazyva与标准治疗方案相比无进展生存率更高的研究。“我们将与卫生部门合作，尽快将这一潜在的无化疗治疗方案带给有需要的人，”霍宁补充道，“在2015年ASH年会上提交了CLL14试验的初步数据，包括
”
。早期结果显示，经3个周期的治疗后，总有效率（ORR）为92%。联合治疗6个周期后，ORR上升到100%。根据独立数据监测委员会审查的建议，试验的随机部分于2015年8月开放。
2015年在ASH上提交的数据来自试验的安全期运行阶段，该阶段用于评估奥比努珠单抗和维尼托克司的耐受性。在试验的这一阶段，13名先前未经治疗的确诊CLL患者被纳入研究，并接受6个周期的奥比努珠单抗和维尼托克，然后单独使用维尼托克6个周期。患者的中位年龄为75岁，其中62%的患者在第一个周期被分为Binet C期、
，奥比努珠单抗在第1天静脉注射100毫克，第2天静脉注射900毫克，第8天和第15天静脉注射1000毫克。在随后的周期中，奥比努珠单抗在第1天给药1000毫克。每周从第1个周期的第22天开始给药，从20毫克开始，逐渐增加到400毫克。
研究将13名患者的停药标准定义为与治疗相关的死亡或与临床肿瘤溶解综合征（TLS）相关的4级不良事件。治疗前对TLS进行风险评估，以指导预防措施。6名患者被评估为TLS的中度风险，7名患者被评估为高风险。
在数据截止时，13名患者中的12名患者已经接受了至少4周的治疗并完成了venetoclax剂量的增加。治疗时间中位数为64.5天。没有一个方案为研究的安全运行阶段确定的停止标准得到满足。
所有患者都经历了至少一次1级或2级不良事件，其中与输液有关的反应最为常见。参与研究的一名患者在第一次服用奥比努珠单抗期间出现4级输液相关反应，并退出试验。
几个患者出现严重的3级或4级不良反应，其中以中性粒细胞减少最为常见（38.5%）。虽然没有临床TLS的报道，但有2名患者发展为实验室TLS。但是，这两个事件都没有导致治疗延迟或剂量改变。
引用：
Fischer K、Fink A-M、Bishop H等。CLL14（BO25323）安全性试验的结果：一项前瞻性、开放性、多中心的随机III期试验，比较奥比努珠单抗和维尼托克司（GDC-0199/ABT-199）与奥比努珠单抗和氯霉素对既往未经治疗的CLL和并存疾病患者的疗效和安全性。出席：第57届美国血液学会年会；佛罗里达州奥兰多；2015年12月5-8日。摘要496.“
