2014年国外FDA批准MEK抑制剂trametinib和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不能手术治疗或肿瘤转移黑色素瘤。
2014年国外FDA批准MEK抑制剂trametinib和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不能手术治疗或肿瘤转移黑色素瘤。
该批准都是基于一项开放I/II科学研究,数据显示:与达拉菲尼单药治疗对比,trametinib和达拉菲尼联合治疗能有效提升整体反映率(ORR)。在2013年5月,这俩药品各自做为单药被批准应用,而如今这也是第一个批准用以黑色素瘤的联合治疗。
据了解,50%病人在参加单药BRAF或MEK抑制剂原始治疗月6-7个月后也会产生耐药性,因而,为了解决这种问题,必须对MAPK通道更加全方位的抑制剂,trametinib和达拉菲尼是第一个批准用以联合治疗黑色素瘤药品的,为治疗此病带来了有效的概率。
在此项临床实验中,共列入末期黑色素瘤病人162例,接纳联合trametinib和达拉菲尼治疗的患者,76%的患者肿瘤缩小或是消退平均时间为10.5月。科研人员发觉,比较之下,应用达拉菲尼独立治疗的患者,54%的患者肿瘤缩小或是消退平均时间为5.6月。该临床研究确认了联合trametinib和达拉菲尼治疗黑色素瘤能否增加患者的存活期。
那trametinib多少钱呢?trametinib专利药价格比较贵,2mg*30片,官方网市场价在25000元人民币上下。现阶段trametinib都还没仿药,葛兰素的专利药在土尔其售卖的价是最便宜,2mg*30片,折合rmb11500元。