恩格列净 说明书

恩格列净 使用说明:本品适用治疗2型糖尿病。

恩格列净 使用说明

通用名称:恩格列净片

产品名称:Jardiance /欧唐静

英文名字:Empagliflozin Tablets

汉字拼音:Engeliejing Pian

适用范围:

本品适用治疗2型糖尿病。

单药治疗

本品相互配合控制饮食与运动,适用于改进2型糖尿病患者的血糖控制。

与盐酸二甲双胍协同应用

当单用盐酸二甲双胍仍不能合理降低血糖时,本品能与盐酸二甲双胍协同应用,日常饮食与运动前提下改进2型糖尿病患者的血糖控制。

与盐酸二甲双胍和磺脲类药物协同应用

当盐酸二甲双胍和磺脲类药物协同应用仍不能合理降低血糖时,本品能与盐酸二甲双胍和磺脲类药物协同应用,日常饮食与运动前提下改进2型糖尿病患者的血糖控制。

服药限定

本品不推荐用以1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病患者酮症酸中毒。

用法用量:

强烈推荐使用量

本品的推荐量使用量是早上10 mg,每日一次,空着肚子或进餐后给药。在承受本品的患者中,使用量能增加至25 mg

在血容量不够的患者中,提议广泛使用本品前对血容量不够开展改正。

肾损害患者

广泛使用本品前提议评定肾脏功能,以后应经常评定。

eGFR小于45 mL/min/1.73 m2的患者不可应用本品。

eGFR高过或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不用调节使用量。

假如eGFR不断小于45 mL/min/1.73 m2,应停止使用本品。

肝损害患者

肝损害患者不用调节使用量。中重度肝损害患者的恩格列净曝露提升。中重度肝损害患者的治疗工作经验比较有限,因而,不推荐该部分群体应用。

常见问题:

血压低

本品可导致血容量降低。应用本品后常出现病症性血压低,特别是肾损害患者、老人、收宿压相对较低的患者和理解利尿药的患者。广泛使用本品前,应评定血容量降低状况,若有血容量降低,应改正容积情况。逐渐治疗后,应检测低血压的临床症状和病症,遇有预估可产生血容量降低的临床医学状况,应提高检测。

酮症酸中毒

在参加钠-葡萄糖水共转运体-2(SGLT2)缓聚剂(包含恩格列净)的1型和2型糖尿病患者的上市以来检测中曾经汇报酮症酸中毒,这是一种必须应急住院治疗治疗的危机生命的严重疾病。服食本品的患者中已经有汇报酮症酸中毒至死性病案。本品不适用于治疗1型糖尿病患者。

接纳本品治疗的患者,若出现与中重度代谢性酸中毒一致的临床症状和病症,不管血糖水平怎样,都应评定酮症酸中毒状况。因为就算血糖水平小于250 mg/dL,本品有关酮症酸中毒也有可能存有。假如认为是酮症酸中毒,应停止使用本品,对患者作出评价,并需及时逐渐治疗。酮症酸中毒的治疗可能还需要胰岛素、静脉注射和糖原换置。

在很多上市以来报告中,特别是1型糖尿病患者中,可能不能及早发现酮症酸中毒,并很有可能延迟时间治疗,由于其血糖水平小于糖尿病患者酮症酸中毒一般预想的血糖水平(一般小于250 mg/dL)。病症呈现出来的临床症状和表现与缺水和中重度代谢性酸中毒一致,包含恶心想吐、恶心呕吐、腹疼、浑身乏力和呼吸困难。在一些病案,却不是所有患者中,确定了酮症酸中毒的易感因素,如胰岛素使用量减少、亚急性发热性疾病、因疾病或手术治疗而减少热量摄入、提醒胰岛素欠缺的胰腺疾病(如,1型糖尿病、慢性胰腺炎或胰腺手术史)和嗜酒。

逐渐本品治疗前,应注意患者病历中酮症酸中毒的可能性易感因素,包含肝胀胰岛素因任何原因而代谢不够、热量限制和嗜酒。在参加本品治疗的患者中,如发生已经知道易患酮症酸中毒的医学状况(如,因急性疾病或手术治疗而长期忌食),应注意检测酮症酸中毒状况,并暂且停止使用本品。

急性肾损伤及肾功能损害

本品可导致血容量降低,并可能会引起肾功能损害。SGLT2缓聚剂(包含恩格列净)上市以来汇报过患者产生急性肾损伤,有一些必须住院治疗及分析;有一些汇报为65岁以上的患者。

在广泛使用本品以前,须考虑到很有可能使患者很容易出现急性肾损伤的影响因素,包含低血容量、漫性肾功能衰竭、充血性慢性心衰及随着服药(利尿药、ACE缓聚剂、ARB、NSAID)。若经口摄取降低(比如急性疾病或忌食)或出现液态遗失(比如肠胃疾病或持续高温曝晒),须考虑到临时停止使用本品;检测患者是不是发生急性肾损伤的症状和体征。如果出现了急性肾损伤,则马上停止使用本品,并迅速治疗。

本品可提升血清肌酐,并减少eGFR。低血容量患者很有可能很容易出现这种更改。在广泛使用本品后,有可能出现肾功能异常。广泛使用本品前要点评肾脏功能,以后应经常检测。提议对eGFR低于60 mL/min/1.73 m2的患者开展更频繁肾脏功能检测。eGFR不断低于45 mL/min/1.73 m2时,不建议用本品,eGFR低于30 mL/min/1.73 m2的患者禁止使用本品。

尿脓毒血症和急性肾盂肾炎

SGLT2缓聚剂(包含恩格列净)上市以来检测中已有汇报患者产生比较严重尿道感染,包含尿脓毒血症以及需要住院治疗治疗的急性肾盂肾炎。SGLT2缓聚剂治疗可提升尿路感染的风险性。若有条件,应点评患者尿路感染的临床症状和病症,立即给与治疗。

协同胰岛素和胰岛素促泌剂有关血糖低

已经知道胰岛素和胰岛素促泌剂可引起血糖低。当本品与胰岛素促泌剂(如,磺脲类药物)或胰岛素协同使用中,低血糖风险提升。因而,当与本品协同使用中,可能还需要减少胰岛素促泌剂或胰岛素的使用量,从而降低低血糖风险。

生殖器官病菌感染

本品可提升生殖器官病菌感染风险性。有慢性病或反复性生殖器官病菌感染病历的患者更常出现霉菌性生殖器官感染。依据要进行监测和治疗。

低密度胆固醇碳水化合物(LDL-C)上升

本品治疗可产生LDL-C上升。依据要进行监测和治疗。

副作用:

>10%

泌尿生殖系统:尿道感染(9%;女士:18%;男士:4%)

1%—10%

内分泌系统和新陈代谢:高脂血症(4%),口干提升(2%)

消化道:恶心想吐(2%)

泌尿生殖系统:尿量增加(3%)

血液学和肿瘤学:红细胞压积提升(3%-4%)

感柒:泌尿生殖道病菌感染(2%-6%)

工作频率未声明:内分泌系统和新陈代谢:低密度胆固醇胆固醇升高

<1%

上市以来或病例书写:亚急性慢性肾衰,毛细血管浮肿,可能GFR(eGFR)(肾小球滤过率)减少,过敏症状,低血容量,血清肌酐上升,酮症酸中毒,坏死性筋膜炎(会阴部)、包皮过长、急性肾盂肾炎、疹子、尿道感染伴败血病、寻麻疹

药物过量:

如果出现本品用药过量,联络中毒了监测中心。依据患者的医学情况提醒,采用常见整合性对策(如,除去消化道内未消化吸收的药物,开展临床医学监测和逐渐整合性治疗)。目前还没有科学研究根据血透除去恩格列净

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