伴随着新型药物和新的诊治方式不断涌现，骨髓瘤(MM)的愈后拥有实质的改进。伊沙佐米做为MM医治中的第一个内服蛋白酶体缓聚剂(PI)，其早已在60好几个我国被准许用以以往接纳过一种治疗方案的骨髓瘤病人。因为临床研究严苛选择入组病人，其对诊治中间及研究设计、治疗方案都是有严谨的规定，因此真实世界研究和临床研究的数据信息是有一定差距的。随机对照临床研究（RCT）和真实世界研究存有一定的差别，例如在骨髓瘤的临床研究中，病人开展自体移植的几率很高，可是真实的世界则要不然。此外在药品使用量挑选上、医治延迟时间层面也会出现差别。2019年ASH的一个科学研究列入了15个我国的3000依赖注入骨髓瘤病人，依据20个RCT列入规范，对病人数据信息做好剖析发觉，真实的世界群体不可以列入RCT的多见因素包含：低肌酐清除率、随着别的癌病、心脑血管病病发症、对战地医治耐药性等。
为何RCT要严苛选择入组病人呢？研究发现：与可列入RCT的病人对比，真实的世界中不可以列入RCT的这一部分病人更有可能在逐渐医治后一年内身亡，无论在初治MM（NDMM）或是发作不易治MM（RRMM）中都是这般。
2019年EHA大会上，英国将应用含伊沙佐米（Ixa）、硼替佐米（Bor）、卡非佐米（Car）或达雷妥尤替尼（D）医治RRMM的三联计划方案开展了较为，其精确测量指标值为负相关医治時间（DOT）和至下一线医治的時间（TTNT），而且对危害医治挑选的首要要素做好了剖析。较为剖析的科学研究数据显示，在RRMM病人中，根据Ixa的三联治疗方案的负相关TTNT（意味着PFS）比Bor、Car和D计划方案的更久。危害医治挑选的首要要素中，无论体细胞细胞生物学是不是高风险、以往是不是应用过IMiDs,真实的世界中都更偏向于挑选IRd而不是VRd；对于体细胞细胞生物学、病症发作、颈静脉神经病变、以往接纳过移殖、战地PI或IMiDs曝露等原因开展剖析，KRD的医治挑选均好于VRd.
2020EHA中，有科学研究对日本RRMM真实的世界中含PI类药（Bor、Car、Ixa）计划方案的功效开展了较为。列入了MM诊断且接纳包含Bor、Car或Ixa以内的二线及更多段（LOT2 ）用药治疗的病人2000余例，并根据Bor、Car和Ixa医治开展分层次。该日本真实的世界互联网大数据研究表明，RRMM病人应用根据Car和Ixa的医治比根据Bor的医治具备更长的DOT和TTNT；在Ixa组LOT-2中，DOT和TTNT显著长而Bor组，表明初期Ixa的医治可使病人获益。但该分析为回顾性分析，存有一定的局限，应用的数据库查询仅包含日本医保报销的数据信息。2020年刚推送的以Ixa为基本的计划方案医治RRMM的非洲多核心真实的世界数据信息表明，以Ixa为基本的计划方案医治RRMM（均通过二线以上医治）安全性、合理，病人的ORR在88%以上，与体细胞细胞生物学风险不相干。除此之外，Ixa针对Bor诱发医治24月仍处在无进度及其病症进度迟缓的病人更有诱惑力。该项科学研究中，应用伊沙佐米为基本计划方案的3-4级副作用发病率为 31%，主要是单核细胞降低、缺铁性贫血、恶心想吐等。
此外一项欧洲地区多核心真实世界研究中，应用IRd（伊沙佐米 来那度胺 阿昔洛韦）计划方案医治RRMM,ORR 73.8%，病人发作后，越快应用IRd计划方案，则实际效果越好（2线应用，ORR76.5%；≥3线使用，ORR 71.2%）。将本真实世界研究結果和III期TOURMALINE-MM1临床研究对比发觉，IRd用以RRMM医治安全性合理，真实的世界和临床研究結果相近，PFS无显著差别。对IRd医治后PFS的影响因素开展剖析，发觉将IRd做为二线医治或以往未采用过来那度胺的病人，更能从IRd计划方案中获利。这种結果也启发临床医生，真实的世界中IRd安全性合理；功效、安全系数与具体的III期实验类似；内服IRd医治的时间段更长，断药率更低；即使干细胞移植（ASCT）或其他二线医治之后，病人仍能从IRd中获利。
匈牙利的真实世界研究列入了7个核心的77例RRMM病人，对应用IRd计划方案的RRMM病人PFS开展剖析，发觉将IRd计划方案用以以往仅通过一线医治的病人，其PFS获利更显著，提醒应将伊沙佐米用以战地医治；标危和高风险FISH及ISS分期付款对IRd的PFS获利无危害，可是因为此科学研究病案数比较有限，IRd计划方案是不是可摆脱高风险FISH的危害还要进一步科学研究。英国的TOURMALINE-MM6（US MM-6）科学研究列入了来源于小区真实的世界的数据信息，针对大龄、不适宜移殖的NDMM病人，应用含硼替佐米计划方案诱发医治3治疗过程，病人得到病症平稳（SD）及以上的功效后，条件随机场伊沙佐米开展医治（把硼替佐米变换为伊沙佐米），观查其可行性分析。科学研究結果提醒，病人变换为伊沙佐米以后，功效进一步提高，ORR及≥VGPR率较以前都是有进一步提升；且伴随着医治的再次，病人的依从始终保持在较高的水准，但仍应留意副作用的产生。
除开以上海外的真实的世界数据信息，我国专家学者在这方面也产生了自个的响声。中国医疗团队开展了一项伊沙佐米为基本的计划方案医治NDMM的多核心真实世界研究，本科学研究列入了中国14个核心的85例NDMM病人，患者负相关年纪67（35-87）岁，ISS III期病人占43.5%，高风险体细胞细胞生物学出现异常（CA）病人占17.6%，接纳伊沙佐米医治的负相关治疗过程数为6（1-20），病人的ORR为95.3%，≥VGPR率65.9%，CR率29.5%，高风险CA病人的ORR为86.7%，CR率13.3%。全部病人的负相关PFS未做到，1年PFS率86.3%。和IRd及Id计划方案对比，Id计划方案协同放化疗或替尼使病人获利更高。此项多核心的真实的世界数据信息表明，以Ixa为基本的计划方案一线医治NDMM具备较好的高效性和安全系数
伊沙佐米医治后做到的最好功效，得到CR及SD的病人占比都有一定的上升，医治期内副作用可控性，观查到的3-4级副作用为血小板减少症，希望中后期可以累积大量的科研数据信息，深层次观查伊沙佐米计划方案在真实的世界中的功效和安全系数。
