阿替唑仑单抗在三期SCCHN试验中的安全性和有效性

一项正在进行的随机III期临床试验正在研究阿替唑单抗作为头颈部高风险局部晚期鳞状细胞癌患者确定性局部治疗后辅助治疗的安全性和有效性,并与安慰剂进行比较.

一项正在进行的随机III期临床试验正在研究阿替唑仑单抗(tecentrizumab)与安慰剂在高危患者确定性局部治疗后作为辅助治疗的安全性和有效性,局部晚期头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)。1

研究作者认为,尽管最近的治疗进展,SCCHN的发病率和死亡率仍然很高。局部晚期疾病患者的治疗方案通常包括手术、放疗和化疗的组合。完成后,对SCCHN患者进行局部复发和/或远处转移的监测。

免疫疗法在复发/难治的情况下显示出持久的反应率和良好的安全性。PD-1抑制剂nivolumab(Opdivo)和pembrolizumab(Keytruda)都是FDA批准的用于铂类药物治疗进展后转移或复发的SCCHN患者的药物。

用于III期IMvoke010研究(nct0352137),作者认为,通过阻断PD-L1相互作用,同时保持PD-L2/PD-1相互作用的完整性,阿替唑珠单抗可以激活被抑制的T细胞,从而消灭癌细胞。

以前是多中心、开放标签的,在IAPCD4989G试验(NCT01375842)中,阿替唑仑单抗作为一种单一药物用于晚期或转移性实体瘤或血液系统恶性肿瘤患者的剂量递增和剂量扩张阶段。32例先前治疗过的头颈癌患者每3周静脉注射一次阿替唑仑(IV)每周16个周期,最多1年或直到失去临床效益。观察受试者的安全性和耐受性,每6周评估一次疗效。

结果显示总有效率为21%,中位疗效持续时间为7.4个月(范围2.8-45.8)。2中位无进展生存期为2.6个月(范围0.5-48.4),中位总生存期(OS)为6.0个月(范围0.5-51.6+)。1年、2年和3年的OS率分别为36%、21%和12%,

研究人员得出结论,阿替唑珠单抗在晚期SCCHN患者中表现出可耐受的安全性和令人鼓舞的活性,独立于人乳头瘤病毒(HPV)状态的PD-L1表达。这一有希望的证据为在佐剂环境下评价阿替唑单抗在SCCHN患者中的作用提供了理论依据。

III期IMvoke010试验将在18个国家招募约400名患者,这些患者将随机1:1接受安慰剂或阿替唑单抗静脉注射,在每个21天周期的第1天固定剂量16个周期或最多1年。然后,研究人员将评估疾病的复发/进展和存活率。3名

符合入选条件的患者年龄≥18岁,组织学或细胞学证实为SCCHN;HPV状态;完成明确的局部治疗和扫描,确认完全缓解、部分缓解,或局部治疗后病情稳定;无转移性疾病;而ECOG表现状态为0或1。

排除那些单独接受手术或放疗作为明确的局部治疗,或在没有明确的局部治疗的情况下接受任何全身性治疗的新辅助治疗的患者。有鼻咽鳞状细胞癌,在确定的局部治疗期间或之后有疾病进展或转移疾病的证据,或有自身免疫性疾病史的患者也不符合入选条件,与先前接受CD-137激动剂或检查点抑制剂治疗的患者一样,

试验的主要终点将是独立审查机构(IRF)评估的无事件生存率(EFS)和OS,而次要终点将是研究者评估的EFS,IRF-a

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。