Maria Victoria Mateos，医学博士，讨论新诊断多发性骨髓瘤患者ALCYONE试验的最新发现.
Maria Victoria Mateos，医学博士，
来自关键的三期ALCYONE研究的最新发现证实了daratumumab加bortezomib，Melfalan的显著无进展生存（PFS）益处，在新诊断的多发性骨髓瘤患者中，泼尼松（VMP）和
在开放性研究的初步结果中，达拉图单抗（Darzalex）加VMP与单独VMP相比，进展或死亡的风险降低了50%（HR，0.50；95%CI，0.38-0.65；P<0.001）。VMP组的PFS中位数为18.1个月，而那些接受daratummab方案治疗的患者尚未达到。
主要研究作者Maria Victoria Mateos，医学博士，西班牙萨拉曼卡大学医院骨髓瘤科主任，在2018年ASH年会期间提交了一年的随访结果，指出接受达拉图单抗加VMP治疗的患者的平均PFS尚未达到。此外，联合治疗的完全缓解率为45%，安全性可控制。
“ALCYONE试验目前的中位随访期为28个月，我们可以证实，添加到VMP中的达鲁单抗明显优于VMP，马泰奥斯说：“不仅在总有效率和完全有效率方面，而且在全氟辛烷磺酸方面。在2018年ASH年会期间，马泰奥斯在接受目标肿瘤学采访时讨论了新诊断的多发性骨髓瘤患者的ALCYONE试验的最新结果。”
靶向肿瘤学：你能介绍一下这项研究的背景吗多发性骨髓瘤通常影响老年人。事实上，它是第二常见的血液恶性肿瘤。多数多发性骨髓瘤患者没有资格接受自体干细胞移植。硼替佐米加美法仑和泼尼松是我们多年来为这一人群提供的标准护理。Daratumumab是一种抗CD38单克隆抗体，作为单一药物和硼替佐米或利奈度胺联合治疗复发性和难治性骨髓瘤患者显示出非常有效。
本研究的基本原理是结合VMP，新诊断为多发性骨髓瘤的老年患者的护理标准。Alcyone试验是一项随机III期试验，在706名新诊断的骨髓瘤患者中，将daratumumab+VMP与护理标准VMP进行比较。双臂患者接受VMP或VMP+Daratumab治疗9个周期。在第9个周期之后，停止VMP治疗，而实验组继续每月接受一次达拉图单抗，直到疾病进展。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。一年前，研究结果在ASH会议上发表，并发表在新英格兰医学杂志上。我们有机会看到在VMP中添加达拉图单抗如何显著延长PFS的中位数。事实上，对照组中位PFS为18个月，而实验组未达到。在本次大会期间，我们所做的是用1年的额外随访来更新这一系列患者。我们已经确认了PFS的显著好处。目前的危险比为0.45，接受达拉图单抗加VMP治疗的患者的PFS中位数尚未达到。此外，我们有机会在接受单一药物达拉图单抗治疗的患者中看到一个平台期。这一点是相关的，因为它证实了Daratumab单剂在Daratumab+VMP之外的稳健数据。
此外，在总有效率和完全有效率方面也非常可靠。事实上，当我们在VMP中添加daratumumab时，完全应答率约为45%，但对ev也很重要评估回答的质量。本研究对微小残留病（MRD）进行了评价。MRD是预测PFS的一个重要指标，1年前，我们曾有机会看到22%接受达鲁单抗加VMP治疗的患者MRD阴性。在本次大会期间，由于daratumumab作为单一药剂作为维护的一部分的影响，MRD阴性率增加到27%，证实Daratumab/VMP、
之后，单一药剂daratmumab作为维护的活动安全性在1年前是可接受的，一年后，我们重点研究了达鲁单抗的安全性，很少有患者出现血液学或非血液学的不良反应。此外，总体生存率（OS）数据尚未成熟，但我们也评估了PFS作为OS的替代标记，并且daratumumab VMP比VMP有显著的益处。最后，我将包括我在本次大会上提交的这些最新结果，清楚地确认了Daratumab+VMP在新诊断的不符合自体干细胞移植条件的骨髓瘤患者中的作用，以及在本次大会上提交的基于Daratumab的其他试验加上VRD、环磷酰胺、硼替佐米和地塞米松，或者利奈度胺和地塞米松，我认为这些数据将成为我们在几乎所有新诊断的骨髓瘤患者中使用的主干。
靶向肿瘤学：还有哪些问题需要用这种组合来回答
”
Mateos：我认为我们需要更长时间的随访来确认操作系统的益处，因为试验的主要终点是PFS，但操作系统的益处是相关的。在本次大会期间，我们也分析了全氟辛烷磺酸，作为一个替代标记，我们看到了一个显著的好处，因此我们也可以设想在操作系统中也有好处。
另一个问题，我们也可以潜在地回答是，随着患者继续接受达鲁单抗作为维护，我们必须评估是否有更多的患者可以达到磁共振阴性，有多少患者能够达到持续磁共振阴性，这如何转化为显著的益处，不仅在全氟辛烷磺酸方面，而且在操作系统方面。
有针对性的肿瘤学：关键的外卖点是什么
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