UroGen已经公布了正在进行的第三阶段OLYMPUS试验的主要结果，在该试验中，丝裂霉素制剂UGN-101（丝裂霉素凝胶）在低级别上尿路上皮癌患者中显示了57%的完全缓解率.
Mark P.Schoenberg，医学博士
与2018年5月提出的中期研究结果一致，UroGen已经宣布了正在进行的第三阶段奥林巴斯试验的主要结果，其中，研究用丝裂霉素制剂UGN-101（丝裂霉素凝胶）在低级别上尿路上皮癌（UTUC）患者中显示出57%的完全缓解率。1
研究者观察了患者原发疾病评估中的缓解率，在完成UGN-101治疗后4-6周进行。评估获得CR的患者在6个月内保持无病。
UGN-101于2018年10月接受了FDA的彻底治疗指定，用于低级别UTUC患者的滴注治疗，其中包括来自OLYMPUS试验的数据。2018年12月，UroGen向FDA提交了一份关于UGN-101的新药申请书，在这一背景下，
，我们很高兴地报告，CR和耐久性数据与2018年5月提交的中期分析保持一致。这些结果继续验证了UGN-101改变外科治疗模式的潜力，并使患者受益，他们唯一的选择将是重复的内镜手术干预或完全丧失肾脏，”UGN-101制造商UroGen的首席医疗官Mark P.Schoenberg医学博士说。“OLYMPUS研究中观察到的耐久性进一步证明，用UGN-101对LG-UTUC进行非手术治疗可能会导致临床意义上的无复发生存。”
UGN-101使用RTGel™ 技术平台，旨在允许丝裂霉素长期暴露于尿路组织，从而允许这些肿瘤的非手术治疗。采用标准输尿管导管对患者进行治疗。
前瞻性、国际性、多中心、开放性、单臂OLYMPUS试验（NCT02793128）旨在评价UGN-101治疗低级别UTUC的疗效、安全性和耐受性。为了符合入学条件，成人患者必须接受治疗，即单纯性或复发性疾病，≥1个可测量的乳头状低级别肿瘤≤15mm，以及从肾盂尿道系统取样的冲洗尿细胞学检查，显示没有高级别疾病。
过去6个月内曾接受过卡介苗的患者，除靶区外的其他部位有未经治疗的并发尿路上皮癌，之前是尿路原位癌，既往有5年尿路浸润性尿路上皮癌史，既往有2年尿路高级别乳头状尿路上皮癌史，或正在积极治疗或打算接受化疗的患者除外。
研究者招募了71例低级别UTUC患者，他们接受了4项治疗每1毫升TC-3凝胶中丝裂霉素C（MMC）的浓度，最大剂量为15毫升，每周6次膀胱灌注。共同的主要终点是CR，CR被定义为输尿管镜下阴性评价和阴性冲洗细胞学和不良事件（AEs）率。
。此外，CR患者将每月接受一次UGN-101，作为11次滴注或首次复发的维持治疗，以先到者为准。
次要终点包括CR的长期持久性、评估后3、6和9个月的CR率、部分反应、选定患者血浆中MMC水平。
61名患者评估CR；其余10名患者等待原发性疾病评估患者。结果还显示，45%的肿瘤在基线检查时无法手术切除。在获得CR的患者中，该公司指出，半数患者具有6个月的耐用性。
在安全性方面，发现UGN-101与轻度或中度
