来那替尼适用范围有那些?
1、成年人末期HER2呈阳性乳腺癌的拓展輔助医治
来那替尼三期临床实验,关键科学研究来那替尼在亚洲地区和中国乳腺癌患者当中的随诊材料。在亚洲地区和中国亚组当中,来那替尼在5年没病存活率(IDFs)层面表明出类似的好处,亚洲地区组和中国亚组的发作风险性各自减少了46%和40%。来那替尼造成的消化道副作用多见可操控性,别的副作用多见轻微拉肚子。
针对乳腺癌患者,提议每日服食一次,随餐服用,每一次240mg。
2、成年人转移性HER2呈阳性乳腺癌的医治
NALA科学研究是对于621例转移性HER2呈阳性乳腺癌患者的III期任意、多核心、对外开放标识临床研究,关键科学研究来那替尼协同卡培他滨的安全系数和实效性。结果显示,来那替尼协同卡培他滨组总的功效好于拉帕替尼组。与拉帕替尼组对比,来那替尼组PFS大大提高,OS呈转好发展趋势。
针对末期或转移性乳腺癌患者,来那替尼的建议使用量为240mg/天,从21天期限的第一天到第21天,与卡培他滨(750mg/m2,每日2次,在21天期限的第1-14天)。
根据III期NALA实验的結果。该科学研究在三线HER2呈阳性转移性乳腺癌患者中进行,将来那替尼 卡培他滨组成计划方案与Tykerb(lapatinib,拉帕替尼) 卡培他滨组成计划方案开展了比照。科学研究中,621例患者以1:1的占比任意分派至2个计划方案组。该科学研究在北美地区、欧洲地区、亚太地区和非洲地区进行,一同首要终点站是盲法单独核心核查明确的无进度生存率(PFS)和总生存期(OS)。重要主次终点站包含客观缓解率(ORR)和减轻延迟时间(DOR)。
数据显示:与lapatinib 卡培他滨医治组对比,来那替尼 卡培他滨医治组病症无进度生存率(PFS)主要表现出统计学意义的明显改进(8.8个月 vs 6.6个月;HR=0.76,95%CI:0.63,0.93;p=0.0059)、12个月病症无进度存活率提升(29% vs 15%)、24个月无进度存活率提升(12% vs 3%)。
除此之外,与lapatinib 卡培他滨医治组对比,来那替尼 卡培他滨医治组总生存率(OS)增加(负相关OS:21个月 vs 18.7个月)、客观缓解率(ORR)提升( 32.8% vs 26.7%)、负相关减轻延迟时间(DOR)增加(8.5个月 vs 5.6个月)。
来那替尼是Puma生物技术公司开发设计的一种HER酪氨酸激酶缓聚剂,可用作末期HER2呈阳性乳腺癌患者的临床医学拓宽輔助医治,该患者此前接纳曲妥珠单抗的协助医治,或协同卡培他滨医治转移性末期HER2呈阳性乳腺癌,接纳二种或两种超出治疗方案的成年人癌病患者。