多发性骨髓瘤是一种血液系统肿瘤，其始于浆细胞，这也是一种在脊髓中产生的白细胞计数。一切正常的浆细胞承担转化成抵抗细菌感染的抗原，而病变的浆细胞，骨髓瘤细胞在脊髓中大量的繁殖，并放出一种名叫副蛋白（paraprotein）的抗原，这类抗原会造成疾病的症状，包含骨疼、经常或不断感柒和疲惫、贫血的症状。这种恶变浆细胞可危害身体的很多人体骨骼，并有可能造成危害人体骨骼、人体免疫系统、肾脏功能、红细胞计数的一些比较严重健康问题。典型性的多发性骨髓瘤现病史包含病症性骨髓瘤期和接着的减轻期。
伊沙佐米Ninlaro（ixazomib）全世界发售的第一个内服蛋白酶体缓聚剂，于2015年11月初次得到英国FDA准许，协同来那度胺和阿昔洛韦，用以治疗此前接纳过最少一种治疗法的多发性骨髓瘤患者。Ninlaro于2017年3月得到日本厚生劳动省（MHLW）准许，协同来那度胺和阿昔洛韦，治疗发作或不易治多发性骨髓瘤（R/R MM）。2020年3月，Ninlaro获MHLW准许，用以多发性骨髓瘤患者在接纳自身造血干细胞后的保持治疗。
2021年05月27日，武田制药（Takeda）公布日本厚生劳动省（MHLW）已准许扩张内服蛋白酶体缓聚剂Ninlaro（ixazomib）伊沙佐米的适用范围，列入此前沒有进行过细胞治疗、在一线治疗后必须保持治疗的多发性骨髓瘤（MM）患者。
本次准许，根据单药一线保持治疗3期TOURMALINE-MM4（NCT02312258）科学研究的結果。这也是一项任意、双盲实验、安慰剂对比科学研究，共入组了706例新确诊为多发性骨髓瘤（MM）、沒有进行过细胞治疗、顺利完成6-12个月原始治疗并得到一部分减轻或更强减轻的患者，评定了Ninlaro（伊沙佐米）做为单药保持治疗与安慰剂对比对无进度生存率（PFS）的危害。
数据显示，该科学研究做到了关键终点站：与安慰剂组对比，Ninlaro（伊沙佐米）组患者PFS获得了统计学意义和临床表现的改进（负相关PFS:17.4个月 vs 9.4个月；HR=0.659；CI:95；p＜0.001）、等同于病症进度或身亡风险性减少了34.1%。
特别注意的是，该科学研究中沒有发新的安全隐患。Ninlaro（伊沙佐米）保持治疗的安全系数优良，且对患者生活品质无不良影响。Ninlaro的安全性概述与以前报导的Ninlaro单药治疗的结论一致，沒有新的安全系数发觉。最多见的治疗期内发生的不良反应（TEAE）是恶心想吐、恶心呕吐、拉肚子、疹子、外展神经变病（PN）和发烫。
Ninlaro（伊沙佐米）治疗组有36.6%、安慰剂组有23.2%的患者历经≥3级TEAE.新的原发性肿瘤发病率，Ninlaro（伊沙佐米）组为2%、安慰剂组为6.2%。因TEAE而终止治疗的患者占比很低，Ninlaro（伊沙佐米）组为12.9%，安慰剂组为8%。科学研究中，Ninlaro（伊沙佐米）组的致死率为2.6%，安慰剂组为2.2%。
