胆管癌指产生在肝外胆总管，即左、右肝管至胆囊下缘的肿瘤。依据肿瘤生长部位，胆管癌可分成上段、中区、下段胆管癌，上段胆管癌又被称为肝门部胆管癌，坐落于上下肝管至胆囊管张口以上部位，占50%-75%；中区胆管癌坐落于胆囊管张口部位至十二指肠上缘，占10%-25%；下段胆管癌坐落于十二指肠外缘至十二指肠乳房，占10%-20%
末期胆管癌 (BTC) 患者在应用顺铂 吉西他滨的一线医治不成功后，通常愈后较弱，沒有能用的医治挑选，独立的免疫检查点缓聚剂仅表明出比较有限的結果。殊不知，研究表明，靶向治疗毛细血管表皮细胞生长因子 (VEGF) 以及蛋白激酶很有可能有利于在免疫检查点缓聚剂充分发挥。
依据在 2021 年ASCO大会上发布的 2 期 Regomune科学研究的序列結果，瑞格非尼 avelumab 的搭配在已接受多种多样医治的胆管癌患者中表明出适当的抗瘤活力和成活率。此外，发觉一些患者亚群有更好的机遇从组成中获利，非常值得进一步科学研究。
针对非任意、多核心 Regomune 科学研究，入组 34 名患者，33 名有资质接受医治。全部患者都接受了安全系数评定，29 名患者接受了功效评定。序列中包含的患者的 ECOG 身体素质情况为 0 或 1，可检测病症，而且以往接受过 1 种或多种多样全身上下医治。BTC 序列的关键终点站是 6 个月的客观缓解率 (ORR)。主次终点站包含整体反映、6 个月无进度率、无进展生存率 (PFS)、总生存期 (OS) 和安全系数。该序列接受瑞格非尼160 mg/天，不断 3 周，断药 1 周。患者仍在第1个 28 天期限的第 15 天静脉血管接受了 avelumab 10 mg/kg,随后每 2 周一次。医治一直维持到病症进度。
大部分患者 (76.5%) 具备肝内胆管癌，20.6% 具有肝外胆管癌，2.9% 具备胆囊癌。除此之外，82.4% 有好几个迁移部位，在其中绝大多数 (79.4%) 在肝部。别的迁移部位包含肺 (58.8%)、腹膜后 (41.2%)、淋巴结节 (52.9%) 和别的 (32.4%)。100%的患者接受了根据铂和吉西他滨的放化疗。除此之外，38.2%接受拓扑异构酶1或2缓聚剂，8.8%接受紫衫烷。普遍的以往医治线数为1(41.2%)，但35.3%的患者接受了 2种的治疗，23.5%的患者接受了 2 种以上的以前医治。
客观性反映由根据三维成像恶性肿瘤评定观查到的完全反应 (CR)、一部分反映 (PR)、平稳病症 (SD) 和渐行性病症 (PD) 的百分数明确。序列中沒有患者做到 CR.13.8% 的患者发生 PR,37.9% 的患者出现 SD,48.3% 的患者发生病症进度。中位随诊 9.8 个月，中位 PFS 为 2.5 个月，中位 OS 为 11.9 个月（6.2 至不能评定）。在 34 名患者中，10 名患者 (34.5%) 发生恶性肿瘤变小。
除此之外科学研究分析表明，高 PD-L1 表达与更强的长久临床医学获益率和 PFS 有关。针对 PD-L1 高表达的患者，与PD-L1 表达低的患者对比，PFS各自 为 46.15% 和 7.14%。针对 PD-L1 高表达患者，中位 PFS 为 5.45 个月，而低表达患者为 2.8 个月。
除开 PD-L1 表达外，更强的 PFS 和改进的临床医学反映好处与IDO1的高表达相关。该群体的 PFS 为 5.78 个月，而 IDO1 低表达人群的 PFS 为 1.91 个月。针对 IDO1 高表达患者，临床医学获益率是 85.7%，而 1DO1 低表达患者的临床医学获益率是 7.14%。
