奥拉帕尼是什么药?获批的适应症有哪些?

  奥拉帕尼由法国生物技术制药企业(KuDOS Pharmaceuticals)研制,后经美国阿斯利康(AstraZeneca)企业收购后再次研发,依次得到欧盟国家医药局(EMA)和美国食品药品安全管理处(FDA)优先选择核查资质,各自于2014 年12月18 日和2014 年12 月19 日在欧州和美国被准许发售。商品名LynparzaTM,用以治疗女性与卵巢癌BRCA基因缺陷有关的末期卵巢癌。近日举办的2017年妇瘤年大会上阿斯利康意外惊喜报导了奥拉帕尼治疗发作卵巢癌的III期临床研究SOLO-2最近結果,奥拉帕尼保持治疗以往铂类放化疗不成功的发作的BRCA胚系基因突变的卵巢癌患者,PFS做到30.2月(将近25年),对比安慰剂效应(PFS仅有5.5个月),整整的增加了2年多!患者进度及身亡风险性下降70%!

  适应证和主要用途:

  奥拉帕尼做为单一药品治疗,适用有危害的或被猜疑有危害的生殖系统系基因突变的BRCA的末期卵巢癌,曾被3 种或大量化疗药物治疗过的患者。

  奥拉帕尼已被美国FDA准许运用于治疗BRCA基因突变肿瘤转移乳癌,及用以 BRCA1/2 或 ATM 基因变异肿瘤转移阉割抵抗性前列腺肿瘤(mCRPC)治疗。

  使用量和给药方式:

  奥拉帕尼为乳白色、不全透明硬胶囊剂,每片含50 mg.强烈推荐使用量为400mg(8 粒),2次/日,应吞食详细软胶囊,不可以咬合、融解或开启软胶囊服食。持续治疗直到病症进度或不可以承受不良反应。若漏服一次,应具体指导患者在下一次用药時间再次服食,不能增加或补服附加的使用量。

  全新科学研究表明保持治疗使用量可减少到300mg,2次/日。

  不良反应:

  奥拉帕尼的比较严重不良反应为骨髓增生出现异常综合症/亚急性髓系白血病[myelodysplastic syndrome/acute myeloid leukemia (MDS/AML)] 。在一项双臂临床研究中,奥拉帕尼独立治疗有gBRCAm基因变异的晚期乳腺癌患者,早已确定在298 例患者中有6 例(2% )发生MDS/AML ;在另一项任意宽慰对比实验中,136 例晚期乳腺癌患者中有3 例(2%)发生MDS/AML 。在应用奥拉帕尼治疗的2 618 名患者中有22 名(1% )发生MDS/AML ,大部分病案(17 /22)是致命性的,应用该药治疗的患者可在0.5 ~2 年的時间内继发性MDS/AML 。全部患者早期都采用过铂化疗剂或别的DNA 损害剂。在应用奥拉帕尼治疗时,新冠肺炎的发病率< 1% ,在其中有死亡病例;假如在治疗全过程中发生如呼吸不畅、发烫、干咳、喘气或放射性物质出现异常时,必须终断奥拉帕尼治疗;假如诊断是新冠肺炎,则应停止使用奥拉帕尼。

  除此之外,普遍的不良反应包含:缺铁性贫血、肠胃功能紊乱、胃口减少、恶心想吐、恶心呕吐、拉肚子、困乏、干咳、严重便秘、浮肿、背部酸痛、头昏、头疼、尿道感染、呼吸不畅及其疹子,发病率为10%~ 20% 。较罕见的不良反应和试验室出现异常有:血红蛋白浓度降低、白血球减少、血小板减少症、网织红细胞降低、肌酐提高、口腔发炎、外展神经变病、发烫、低镁症、血糖值提高、焦虑情绪、抑郁症、失眠症、排尿不畅、小便失禁、皮肤干、皮肤湿疹、骚痒、血压高及其动脉血栓产生,发病率为1%~ 10%。

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。