肝癌是全世界患病率和致死率较高的肿瘤，在其中肺腺癌（NSCLC）占约85%，NSCLC非常容易产生脑转移，约9%的NSCLC患者首诊时已发生脑转移，而在NSCLC病症过程中，就算通过目前规范的治疗，最后仍有40%的患者会产生脑转移。
间转性淋巴肿瘤蛋白激酶（ALK）遗传基因重新排列是继细胞生长因子蛋白激酶（EGFR）基因变异以后被看到的另一个关键治疗靶点，NSCLC患者中ALK融合基因检出率约2%~7%，常见于较年青、从来不或非常少抽烟的腺癌患者。
ALK结合基因突变呈阳性的NSCLC患者应用ALK-TKI治疗可以获利，但治疗全过程中，ALK融合基因的蛋白激酶结构域易发生L1196M、C1156Y和F1174L等点突变而造成继发性耐药性，进而产生恶性肿瘤的中枢神经系统迁移。ALK呈阳性NSCLC患者的脑转移发病率约为20%~30%，治疗全过程中脑转移发病率60%~90%。
ASCEND-5是一项任意、对比、对外开放标识的Ⅲ期临床研究，入组患者年纪均≥18岁，WHO PS 0~2，预期寿命最少12周，病症特性为ALK重新排列型ⅢB或Ⅳ期NSCLC,最少有一处可评定疾病，曾接纳化疗（1~2种）协同克唑替尼但发生病症进度。
自2013年6月至2015年11月，科学研究1:1任意分派231例NSCLC患者进到<a href="https://www.j1med.com/medicine/ceritinib” target=”_blank” >色瑞替尼治疗组（n=115）和化疗组（n=116）。在其中化疗组治疗药品有培美曲塞（34%）和多西他赛（63%），化疗组病症进度患者可交叉式进到色瑞替尼组。
◇色瑞替尼计划方案：内服750 mg/d,21天为一周期时间；
◇化疗计划方案 ：静脉输液培美曲塞500 mg/m2或多西他赛75 mg/m2，21天为一周期时间。
关键存活結果：
负相关随诊16.5个月，与化疗对比，色瑞替尼治疗组患者负相关PFS提高显著，各自为5.4个月和1.6个月（HR=0.49, P<0.0001）。预先计划的OS期中剖析还不完善，数据信息截至时2组负相关OS基本一致。
2组患者在治疗中都获得了迅速且长久的减轻，负相关不断减轻時间在色瑞替尼组和化疗组各自为6.9个月和8.3个月，自治疗起至初次确定的负相关减轻時间在2组各自为6.7周和7.4周。可是，色瑞替尼组的客观缓解率和病症率控制显著好于化疗组（39.1% vs 6.9%；76.5% vs 36.2%）。
从安全性能看来，色瑞替尼治疗组和化疗组的整体比较严重不良反应（AE）发病率各自为43%和32%，治疗有关AE发病率基本一致（11%）。色瑞替尼组最多见的3~4级AE包含谷草转氨酶上升和γ-谷氨酰转移酶升高（21%），谷氨酰转移酶上升（14%）。
2组因其副作用终断治疗的患者各自占5%和7%，治疗期内身亡患者各自占13%和4%。色瑞替尼组有2例不良反应身亡。
