2021年6月17日,英国《细胞》集团旗下《癌细胞》(影响因子查询:26.602)线上发布斯坦福大学、美国旧金山加利福尼亚大学、莫菲特癌病核心、德克萨斯大学MD德克尔癌病核心、美国圣迭戈加利福尼亚大学、谢菲尔德阿拉巴马大学、梅奥医学中心、科罗拉多大学、明尼苏达大学、芝加哥大学、纽约洛约拉高校、哥伦比亚大学、俄勒冈医科大、美国哥伦比亚大学、乔治城大学、维克森林高校、乔治梅森大学、量子科技飞越、毕瑞资询、双子座集团公司的I-SPY2调查报告,讨论了度伐利尤单抗+奥拉帕利+多西紫杉醇新辅助化疗对高危HER2阴性早期乳腺癌手术前患者的高效性和安全系数。
英飞凡(度伐利尤单抗)归属于免疫检查点诱导性身亡蛋清配位PD-L1缓聚剂,利普卓(奥拉帕利)归属于多腺苷酸二磷酸核糖核苷酸聚合酶PARP缓聚剂。MEDIOLA科学研究早已确认,度伐利尤单抗+奥拉帕利对HER2阴性末期乳腺癌化疗不成功患者合理。针对HER2阴性早期乳腺癌,度伐利尤单抗+奥拉帕利能不能提升手术前规范新辅助化疗的实际效果?
该多核心随机对照二期临床研究于2018年5月3日~2019年6月2日入组高危HER2阴性II或III期乳癌手术前患者372例,在其中73例(三阴性21例、生长激素蛋白激酶呈阳性52例)被任意分入度伐利尤单抗+利普卓+多西紫杉醇组,其他299例(三阴性142例、生长激素蛋白激酶呈阳性157例)被任意分入多西紫杉醇规范新辅助化疗对照实验。
結果,度伐利尤单抗+利普卓+多西紫杉醇组及多西紫杉醇规范新辅助化疗对照实验对比,病理学放任不管率:
HER2阴性患者病理学放任不管率:37%比20%
三阴性患者病理学放任不管率:47%比27%
生长激素蛋白激酶呈阳性患者病理学放任不管率:28%比14%
生长激素蛋白激酶呈阳性70遗传基因高危患者病理学放任不管率:64%比22%
生长激素蛋白激酶呈阳性70遗传基因低风险性患者病理学放任不管率:9%比10%
3级免疫力有关不良反应发病率:12.3%比1.3%
免疫反应有关基因的表达水准与病理学放任不管率正相关,组织细胞基因的表达水准与未病理学放任不管有关。
因而,该判别分析基本科学研究结果显示,针对HER2阴性早期乳腺癌手术前患者,度伐利尤单抗+利普卓+多西紫杉醇与紫杉醇规范新辅助化疗对比,病理学放任不管率较高,特别是在针对高危生长激素蛋白激酶呈阳性HER2阴性乳癌相对高度比较敏感亚组患者。针对生长激素蛋白激酶呈阳性HER2阴性乳癌,仅70遗传基因发作风险性得分较高患者才可以获利。免疫反应有关遗传基因高表述患者对度伐利尤单抗+奥拉帕利较比较敏感,组织细胞遗传基因高表述患者对度伐利尤单抗+奥拉帕利较不比较敏感。