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癌症药物尼拉帕尼是一种内服多聚糖腺苷酸二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2缓聚剂。这类药品能抑制参加修补损伤DNA的PARP酶促反应。对含有BRCA突变的肿瘤细胞而言,假若PARP活力进一步得到抑止,这种细胞代谢的时候就会积累很多DNA损伤,造成肿瘤细胞身亡,或者缓解肿瘤生长。于2017年被美国FDA许可用以反复性子宫卵巢上皮癌、输卵管癌或原发腹膜癌病人的保持治疗。
尼拉帕尼(Niraparib)产品名叫Zejula,是一种PARP缓聚剂。尼拉帕尼最开始由美国默克公司研发,受权美国Tesaro生物制药公司承担在美国上市和销售。接着,Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药(上海市)有限责任公司,各自承担在美国以外的世界各地开发设计上市。
2016年9月12日,FDA授于尼拉帕尼治疗反复性铂敏感型卵巢疾病、输卵管癌或腹膜癌开创性治疗影响力,并且通过快速路评审;2017年3月,得到美国FDA准许上市,2018年10月22日,尼拉帕尼香港获准上市,产品名叫Niraparib。到目前为止,尼拉帕尼未能中国上市。但是,再鼎医药公布,尼拉帕尼的新药申请赢得了我国国家药监局的优先审查资质,用以铂敏感的反复性子宫卵巢上皮癌、输卵管癌或原发腹膜癌成年人病人的保持治疗,而无需病人存有BRCA基因突变。
尼拉帕尼强烈推荐用法用量:尼拉帕尼胶襄,为内服应用。强烈推荐使用量是300 mg每日1次有或无食材服食;它只需每天服用一次,就能起到操纵患者的病情实际效果。可继续治疗直到疾病进展或不能接纳副作用。针对病人的不良反应,可以选择终断治疗,使用量降低,或给药停止。
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