一个人的肺早已变为像煤球一样,那样人还能好好活下去吗?肯定是不可以的,而如此的肺便是归属于难治性肺部纤维化病人的,她们的肺由于遭受疾患的损害早已失去最初的朝气和延展性,许多病人都是会发生呼吸不畅而严重危害性命,病人务必要立即做好医治,因此吡非尼酮便是它们的一个好的挑选。
一项多核心、任意、双盲实验、安慰剂对照Ⅲ期临床研究在日本开展,以明确吡非尼酮的高效性和安全系数。医治時间为1年,共列入275例难治性肺部纤维化病人。满足条件的病人被分成3组:高使用量(每日 1800 mg),小剂量(每日1200mg)和对照组组,比例为2:1:2.结果显示安慰剂效应组显著恶变,与高使用量组较为具备统计学差异;小剂量组和对照组组较为也是有明显差别。与此同时,高使用量组无发展存活時间长而安慰剂效应组。
接着又有二项相近的多核心、任意、双盲实验、安慰剂对照的 III 期临床研究,各自为CAPACITY004 和 006.北美地区、澳洲及其11个欧洲各国的110个核心参加了这两项科学研究。试验者为 40-80 岁的中重度IPF病人,吡非尼酮医治時间为72周。
在CAPACITY004 科学研究中,病人被任意分派到吡非尼酮2403mg/天组、吡非尼酮1197毫克/天组或安慰剂效应组,比例为 2:1:2;在CAPACITY006 科学研究中,试验者任意接纳吡非尼酮 2403 mg /天或安慰剂效应(1:1占比分派)医治。