在转移性EGFR突变的非小细胞肺癌患者中，与安慰剂和厄洛替尼相比，一线ramucirumab联合厄洛替尼治疗的无进展生存率（接力试验的主要终点）显著提高.
Maura N.Dickler，MD
Maura N.Dickler，MD
无进展生存期（PFS），接力试验的主要终点（nct0241448），在转移性EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，与安慰剂和厄洛替尼相比，一线拉姆西鲁（Cyramza）和厄洛替尼（Tarceva）联合应用明显改善。1
的结果表明，联合应用与之前相比具有相似的安全性据雷米西鲁单抗的生产商礼来公司称，此前仅针对每一个代理商进行了报道。高血压、痤疮性皮炎和腹泻是最常见的（>5%）级≥3种不良事件（AEs），与安慰剂组相比，联合用药组发生率更高（>5%差异），
礼来和公司将于2019年晚些时候向监管机构提交申请；完整的研究结果将在即将召开的医学会议上发表。
“我们对这些结果感到兴奋，这些结果显示Cyramza加erlotinib明显延缓了患者的疾病进展。“接力试验是礼来致力于为肺癌患者提供新的治疗方案的又一个例子，”礼来肿瘤晚期发展副总裁医学博士莫拉·迪克勒在新闻稿中说我们要感谢参与接力研究的患者、研究人员和临床试验地点，我们期待着与全球监管机构合作提交我们的报告。
国际安慰剂对照三部分，III期接力试验纳入543例IVEGFR期非小细胞肺癌患者，包括外显子19缺失和L858R突变。在试验的A部分中，安全性和耐受性是通过每2周静脉注射10 mg/kg的拉美西鲁（IV）和每天150 mg的口服厄洛替尼来评估的。在第二部分中，患者被随机分为两组，分别接受拉美西鲁/厄洛替尼或安慰剂/厄洛替尼作为一线治疗。给药直到满足停药标准。
此外，还有第三个实验组（C部分）包括静脉注射拉美西鲁联合口服吉非替尼（Iressa）或口服奥西米替尼（Tagrisso）；这两种TKI都是在一线被批准用于EGFR突变型非小细胞肺癌患者。
有资格登记，患者必须有一个由美国肺癌分期标准联合委员会定义的IVEGFR突变型非小细胞肺癌的细胞学或组织学确诊，有资格使用一线厄洛替尼，至少1个可测量的病变，预期寿命至少3个月。
那些具有anEGFRT790M突变，已知的软脑膜癌病，严重疾病，正在使用CYP3A4诱导剂或强抑制剂治疗的患者，非甾体抗炎药持续治疗≥2个月，有大咯血史，明显出血性疾病，主要血管侵犯或癌性包绕的影像学证据，或肿瘤内空化的证据均排除在纳入范围内。
接力的主要终点为PFS和≥1例治疗相关AEs的患者数。次要终点包括总生存率（OS）、客观反应率（ORR）、疾病控制率、反应持续时间、药代动力学、抗幻觉抗体患者数量、肺癌症状量表基线变化和EuroQol 5维基线变化，5级问卷。
2014年12月，FDA批准拉美西鲁单抗联合多西他赛治疗转移性NSCLC患者，该患者在铂类化疗期间或之后肿瘤进展。该标签还规定，患有egfroralkarberorders的患者应首先接受ive FDA批准的药物在拉美西鲁前靶向这些畸变。
的批准是基于第三阶段REVEL试验的结果，在该试验中，与单用多西他赛相比，联合用药可使OS改善1.4个月。联合用药组的中位OS为10.5个月，单药多西他赛组为9.1个月（HR；0.857；95%CI，0.751-0.98；P=0.0235）。2
REVEL纳入1253例鳞状上皮（26.2%）和非鳞状上皮（73.8%）IV期疾病患者，他们的ECOG表现状态≤1。在3周周期的第1天，将患者随机分为1:1至75 mg/m2的多西紫杉醇与10 mg/kg的拉美西鲁（n=628）或安慰剂（n=625）。给药至病情恶化或毒性不可接受。
附加结果显示，与单用多西他赛3.0个月相比，在4.5个月时，联合应用拉美西鲁单抗和多西他赛也能改善中位PFS（HR，0.762；95%CI，0.68-0.86；
参考文献：
莉莉的Cyramza®；（Ramucirumab）3期接力试验符合主要终点，显著提高转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者一线治疗的无进展生存率。礼来公司。于2019年3月12日出版。https://bit.ly/2UtkdPW。2019年3月12日访问。加龙EB、Ciuleanu T-E、Arrieta O等。拉美西鲁单抗联合多西紫杉醇与安慰剂联合多西紫杉醇用于铂类药物治疗后第四阶段非小细胞肺癌的二线治疗：一项多中心、双盲、随机的第三阶段试验，《柳叶刀肿瘤学》。2014年；384（9944）：665-673。doi:10.1016/S0140-6736（14）60845-X
