考比替尼是一种蛋白激酶缓聚剂,由罗氏与 Exelixis 企业联合开发,这款药品致力于与另一款罗氏药品威罗菲尼合拼用以 BRAF 基因变异恶性肿瘤病人,BRAF可以让黑素瘤体细胞提高。全部种类黑素瘤中大概有一半会出现这类基因变异,这也是药品的功效靶点。考比替尼逐渐医治前应确证在恶性肿瘤标本采集中BRAF V600E或V600K基因突变的存有。考比替尼强烈推荐使用量是对每一个28-天治疗过程的头21天60mg内服,一天1次直到病症进度或不能接纳毒副作用。
考比替尼医治黑素瘤的功效怎样?在一项多核心、随机对照实验中,列入495例此前没经医治的BRAF V600基因突变呈阳性、没法摘除或迁移的黑素瘤病人。全部病人随即分成2组,一组病人在28日内每日内服威罗非尼960 mg,每日2次, 考比替尼(卡比替尼)在每28天的前21天每天一次,每一次60mg;另一组在28日内每日内服威罗非尼960 mg,每日2次,安慰剂效应在每28天的前21天每天一次。医治不断到病症进度或造成不能承受的毒素反映。此次实验关键功效結果为科学研究工作人员评定的无进度生存率(PFS),别的功效結果包含学者客观性反映率(ORR)、总生存率(OS)和反映延迟时间(DOR)。
实验结果显示,考比替尼(卡比替尼)组 VS 安慰剂效应组的负相关无进度生存率为12.3个月 VS 7.2个月,负相关总生存率为22.3个月 VS 17.4个月,客观性反映率是70% VS 50%,负相关反映延迟时间为13.0个月 VS 9.2个月。