Revolade(艾曲波帕),用以治疗经糖皮质激素类药品、人免疫球蛋白治疗失效或脾切除手术后漫性难治性血小板减少性过敏性紫癜(ITP)患者的血小板减少。
因本产品是第一个批准治疗成年人漫性ITP患者的内服非肽类血细胞生成素蛋白激酶抑制剂,临床医学前和临床研究表明刺激性本产品可上升血细胞的脊髓巨核细胞的增长和分裂。其准许治疗ITP患者是一关键里程碑式。
Revolade(艾曲波帕)适应证:
Revolade PROMACTA是一种促血细胞生成素蛋白激酶抑制剂适用治疗漫性免疫系统疾病(难治性)血小板减少性过敏性紫癜患者和对皮质类固醇、人免疫球蛋白或脾切除反映欠佳的患者。
PROMACTA只运用于有ITP其血小板减少水平和临床医学状况提升流血风险性的患者。
PROMACTA不运用于意愿一切正常血小板计数多极化。
科学研究详细介绍
NIH进行了对于艾曲波帕的II期科学研究,该研究遵循无对比、单核心、对外开放的标准,对43位SAA患者开展评定。这种患者对最少一种优先IST反映不够且血夜中的血小板计数≤30×109/L的患者给予了艾曲波帕并对其药力开展了评定。
在基准线時间,患者的血小板计数中位值为20×109/L,血红蛋白浓度为8.4g/L,单核细胞(ANC)为0.58×109/L,网织红细胞记数为24.3×109/L.接纳药品的患者年纪平均数为45岁(处于17到77岁中间),在其中56%为男士。绝大多数(84%)患者以前进行过最少二种优先自身免疫病治疗法。
最初,这种患者每日注入一次50mg艾曲波帕,不断两个星期;随后在下面两个星期的时间段里,慢慢将注入量提升到承受的较大使用量,也就是每日1次,每一次150mg.患者结果关键为血液反应,该反映会在应用艾曲波帕治疗12星期过后获得评定。假如持续应用16星期过后仍未检验到血液反应,艾曲波帕治疗即终止。别的的效应评定还涉及该反映在数月内的延迟时间中位值。