慢性粒细胞败血症(CML)是国内最多见的血液系统肿瘤之一,近些年伴随着生物学技术性的發展及酪氨酸激酶缓聚剂(TKI)的持续发生,使CML患者的治疗率及长期性成活率不断提升,有效规范化的用药指导及基因检查使CML患者的监管正慢慢向慢性病管理变化。
一项双臂,2期试验,试验列入初期(<6个月)确诊为慢性期CML患者。负相关年纪是48岁,而且57%的患者是男士。43名患者原始使用量为45mg/d,但因为药品承受问题和2013年10月6日因为毛细血管病发症被英国FDA警示,帕纳替尼使用量被降到30mg/d或是15mg/d.科学研究结果显示线上发布在《The Lancet Haematology》杂志期刊上。
一共有46名可评定的患者,而且第6个月时在其中43名(94%)做到彻底体细胞细胞生物学减轻(CCyR)。在12个月时,26/27(96%)名患者做到CCyR;在18个月时,20/21(95%)名患者达到CCyR.在6个月时,83%的患者发生了关键分子结构学减轻。
在2014年6月,因为血管栓塞和帕纳替尼相关,英国FDA提议试验被提早停止。殊不知,最多见的副作用是皮肤毒性(69%)和淀粉酶水准上升(63%)。
心脑血管病事情――主要是血压高――产生在25名(49%)患者中。29%的患者发生了3-4级骨髓抑制。3名患者发生了毛细血管阻赛性病症。1名患者发生了3级心肌梗塞。总体而言,85%的患者必须终断医治,88%的患者必须减少使用量。