在MBCC上宣布的探究性剖析結果确认并增加了大家对奥拉帕利相对性于放化疗的好处的了解,并毫无疑问了这类新办法针对一些晚期乳腺癌患者的治疗具备关键实际意义。
奥拉帕利组第一次中位随诊的时间为47天,TPC组为45天,一半以上的患者对治疗有反映。 6周随诊时ORR为32.4%,奥拉帕利组为16.7%,TPC组为16.7%。在≥4周时反复影像诊断评定认证了原始反映,详细科学研究的ORR在过后评定中获得确定。
在探究性剖析中,确定的奥拉帕利组ORR为52.1%,TPC组为22.7%。奥拉帕利组里60.0%的患者治疗時间≥6个月,而TPC组患者中为27.5%。
奥拉帕利与TPC对比,第一次后面治疗的中位時间(TFST)和第二次后面治疗的中位時间(TSST)更长。中位TFST各自为9.4和4.2个月(HR,0.34; 95%CI,0.24-0.47; P <.0001)。中位TSST分别为14.3个月和10.5个月(HR,0.53; 95%CI,0.38-0.74; P = 0.0002)。
虽然小组之间无统计学意义,但在有一处迁移位置(n = 71)的患者中,奥拉帕利组的中位PFS为8.4个月,而TPC组为4.2个月(HR, 0.62; 95% CI, 0.35-1.13)。在≥2个迁移位置(n = 231)的患者中,奥拉帕利组的中位PFS为6.5个月,而TPC组为3.0个月(HR, 0.59; 95% CI, 0.43-0.82)。
奥拉帕利组对比TPC组,患者HRQoL均值改进7.5分(95%CI,2.48-12.44; P = 0.0035)。 奥拉帕利组的HRQoL得分提升了3.9分(±1.2),而TPC组降低了-3.6分(±2.2)。与TPC组对比,奥拉帕利组大量患者在HRQoL中经历了有临床表现的改进(提升≥10分)(38.8% vs 22.8%; OR, 2.15; 95% CI, 1.10-4.42)。
在研究过程中,奥拉帕利组较少患者发生HRQoL恶变,PARP缓聚剂恶变风险性减少56%(HR, 0.44; 95% CI, 0.25-0.77; P = .004)。TCP组 HRQoL恶变的中位時间为15.3个月,奥拉帕利组则没法测算。在6个月时,2组无恶变率各自为81.5%和61.2%。在12个月时,2组无恶变率各自为64.0%和53.5%
与TPC对比,奥拉帕利组的≥3级不良反应(AE)较少。在奥拉帕利组里,36.6%的患者的得分≥3AE,而TPC为50.5%。除此之外,奥拉帕利组里与AE有关的断药数较TPC组少(4.9% vs. 7.7%)。