根据发表在《胸癌》杂志上的一项新研究发现,根据T790M阳性非小细胞肺癌患者的体型变量,奥西米替尼的疗效并没有显著变化,这些患者先前使用了表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂. .
根据T790M阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的体型变量,osimertinib的疗效没有显著变化,这些患者在先前的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)上有进展,根据一项新的研究结果,在发表的一项新的研究中,对患有T790M耐药突变的患者,奥西米替尼治疗是公认的治疗标准,而对进展为一线EGFR TKIs的患者,奥西米替尼的标准剂量为80毫克/天,“一个统一的剂量,不管病人的身体大小,”作者写道,由太和小野,医学博士,北崎大学医学院,佐治原市,日本领导。“这项前瞻性观察研究的结果表明,体表面积(BSA)和体重指数(BMI)对奥西米替尼单药治疗的临床结果,包括有效率和无进展生存率(PFS)没有统计学意义的影响,在一线EGFR-TKI治疗后出现疾病进展的T790M阳性晚期NSCLC患者中,
作者在Kitasato大学医院进行了前瞻性观察队列研究,以评估奥西米替尼的疗效和安全性。他们选择在一线EGFR-TKI治疗后经历疾病进展的患者,包括吉非替尼、厄洛替尼(Tarceva)和阿非他尼。该组大多为女性(66%),中位年龄73岁,三分之二(66%)的ECOG表现状态(PS)为0或1。
作者在最后的分析中包括47名在2年期间接受奥西米替尼治疗的非小细胞肺癌患者。均为腺癌及IV期疾病或术后复发。他们的平均牛血清白蛋白为1.50平方米(范围为1.161.79平方米),而他们的平均体重指数为21.5千克/平方米(范围为14.028.2千克/平方米)。
与低牛血清白蛋白组相比,高牛血清白蛋白组(BSA≥1.5平方米)含有更多的男性(87%对35%,P<0.001)和75岁以下的患者(72%对44%,P<0.001)。吸烟者(79%对42%,P=0.024)、PS良好的患者(62%对34%,P=0.03)和L858R点突变的患者(66%对29%,P=0.015)也是如此。
高BMI组(BMI≥21.5 kg/m2)表现良好的患者比例明显较高(62%对27%,P=0.01)和L858R点突变(61%对29%,P=0.048)
47例患者中27例有客观反应,客观反应率(ORR)为57.4%(95%CI,43.3%71.5%)。作者以牛血清白蛋白(BSA)和体重指数(BMI)的中位数为界,评价体重对单用奥西米替尼疗效的影响。低BSA组有效率为59.1%(95%CI,38.6%-79.6%),高BSA组有效率为56%(95%CI,36.5%-75.5%),无统计学差异(P=0.83)。低BMI组有效率为60.8%(95%CI,40.880.8%),高BMI组有效率为54.1%(95%CI,34.2-74.0%),中位随访10.6个月,整个患者的中位PFS为7.6个月(95%CI,6.48.8)。中位OS为14.7个月(95%CI,9.1-20.5)。
当按BSA和BMI分层时,在检查PFS数据时,作者发现差异在统计学上不显著。低BSA组的中位PFS为9.1个月(95%CI,3.714.5),而高BSA组的PFS为7.6个月(95%CI,6.7-8.5;P=0.69)。在BMI方面,低BMI组的PFS中位数为7.6个月(95%CI,2.013.2)。高BMI组的PFS为7.6个月(95%CI,6.6-8.6;P=0.38)。
同样,与BSA或BMI相关的毒性频率没有显著差异。腹泻是最常见的非血液毒性(18例,38.3%),其次是皮疹(15例,31.9%)和疲劳