奥西米替尼对非小细胞肺癌的疗效似乎并不取决于患者的体型

根据发表在《胸癌》杂志上的一项新研究发现,根据T790M阳性非小细胞肺癌患者的体型变量,奥西米替尼的疗效并没有显著变化,这些患者先前使用了表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂. .

根据T790M阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的体型变量,osimertinib的疗效没有显著变化,这些患者在先前的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)上有进展,根据一项新的研究结果,在发表的一项新的研究中,对患有T790M耐药突变的患者,奥西米替尼治疗是公认的治疗标准,而对进展为一线EGFR TKIs的患者,奥西米替尼的标准剂量为80毫克/天,“一个统一的剂量,不管病人的身体大小,”作者写道,由太和小野,医学博士,北崎大学医学院,佐治原市,日本领导。“这项前瞻性观察研究的结果表明,体表面积(BSA)和体重指数(BMI)对奥西米替尼单药治疗的临床结果,包括有效率和无进展生存率(PFS)没有统计学意义的影响,在一线EGFR-TKI治疗后出现疾病进展的T790M阳性晚期NSCLC患者中,

作者在Kitasato大学医院进行了前瞻性观察队列研究,以评估奥西米替尼的疗效和安全性。他们选择在一线EGFR-TKI治疗后经历疾病进展的患者,包括吉非替尼、厄洛替尼(Tarceva)和阿非他尼。该组大多为女性(66%),中位年龄73岁,三分之二(66%)的ECOG表现状态(PS)为0或1。

作者在最后的分析中包括47名在2年期间接受奥西米替尼治疗的非小细胞肺癌患者。均为腺癌及IV期疾病或术后复发。他们的平均牛血清白蛋白为1.50平方米(范围为1.16—1.79平方米),而他们的平均体重指数为21.5千克/平方米(范围为14.0—28.2千克/平方米)。

与低牛血清白蛋白组相比,高牛血清白蛋白组(BSA≥1.5平方米)含有更多的男性(87%对35%,P<0.001)和75岁以下的患者(72%对44%,P<0.001)。吸烟者(79%对42%,P=0.024)、PS良好的患者(62%对34%,P=0.03)和L858R点突变的患者(66%对29%,P=0.015)也是如此。

高BMI组(BMI≥21.5 kg/m2)表现良好的患者比例明显较高(62%对27%,P=0.01)和L858R点突变(61%对29%,P=0.048)

47例患者中27例有客观反应,客观反应率(ORR)为57.4%(95%CI,43.3%—71.5%)。作者以牛血清白蛋白(BSA)和体重指数(BMI)的中位数为界,评价体重对单用奥西米替尼疗效的影响。低BSA组有效率为59.1%(95%CI,38.6%-79.6%),高BSA组有效率为56%(95%CI,36.5%-75.5%),无统计学差异(P=0.83)。低BMI组有效率为60.8%(95%CI,40.8—80.8%),高BMI组有效率为54.1%(95%CI,34.2-74.0%),中位随访10.6个月,整个患者的中位PFS为7.6个月(95%CI,6.4—8.8)。中位OS为14.7个月(95%CI,9.1-20.5)。

当按BSA和BMI分层时,在检查PFS数据时,作者发现差异在统计学上不显著。低BSA组的中位PFS为9.1个月(95%CI,3.7—14.5),而高BSA组的PFS为7.6个月(95%CI,6.7-8.5;P=0.69)。在BMI方面,低BMI组的PFS中位数为7.6个月(95%CI,2.0—13.2)。高BMI组的PFS为7.6个月(95%CI,6.6-8.6;P=0.38)。

同样,与BSA或BMI相关的毒性频率没有显著差异。腹泻是最常见的非血液毒性(18例,38.3%),其次是皮疹(15例,31.9%)和疲劳

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一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。