Dostarlimab在MSI-H、MSS子宫内膜肿瘤中的持久反应

根据正在进行的I/II期石榴石试验的结果,在复发或晚期子宫内膜癌患者中,dostarlimab诱导的总有效率接近30%.

在2019年SGO年会上公布的结果也显示了微卫星不稳定高和微卫星稳定肿瘤患者的持久反应.

Ana Oaknin,MD,PhD

Ana Oaknin,MD,PhD

根据进行中的I/II期石榴石试验的结果,dostarlimab(TSR-042)在复发或晚期子宫内膜癌患者中诱导的总有效率(ORR)接近30%。在2019年SGO年会上公布的结果还显示,微卫星不稳定性高(MSI-H)和微卫星稳定(MSS)肿瘤患者的持续反应。

“子宫内膜癌是美国最常见的妇科恶性肿瘤。“一线治疗或一线治疗后进展的患者有有限的治疗选择,”Anna Oakinn,医学博士,妇科肿瘤科主任,资深肿瘤内科医师,Vall d’Hebron大学医院肿瘤内科主治医师说,

和典型的化疗治疗,有效率在7%到13%之间,而在复发的情况下,唯一被批准的治疗方法是培溴珠单抗(Keytruda)治疗MSI-H肿瘤。Dostarlimab是一种研究性人源化PD-1单克隆抗体,通过阻断配体结合来抑制PD-1受体;该药物已在各种肿瘤类型中显示出显著的临床活性。

在2019年SGO年会上提出的I/II期研究结果中,Oakinn提供了来自先前治疗的复发或晚期子宫内膜癌队列,以及推荐的II期剂量(RP2D)下的药代动力学和受体占有率结果。

总共110名先前治疗的复发或晚期子宫内膜癌患者接受了剂量限制性药物的RP2D,Oakin说“独特和方便的给药方案”,前4个周期每3周500毫克,后6周1000毫克,Oakin说,

子宫内膜扩张队列的主要终点是MSI-H(n=65)和MSS(n=125)患者的ORR和反应持续时间(DOR),以及安全性和耐受性。

患者如果患有MSI-H或MSS复发性或晚期子宫内膜癌,并且在用含铂方案治疗或治疗后进展,并且之前接受的复发性或晚期疾病治疗不超过2个疗程,则有资格参加试验。排除标准包括先前以PD-1、PD-L1或PD-L2为靶点的药物治疗;过去2年内需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病;以及在过去2年内进展或需要积极治疗的不受控制的中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎或其他恶性肿瘤。

中位年龄为65岁(32-86岁)。绝大多数患者接受了1种治疗方案(54.4%),并有IV期疾病(57.6%)。诊断为子宫内膜样癌(51.2%)、严重子宫内膜癌(19.2%)、透明细胞癌(3.2%)或其他类型子宫内膜癌(26.4%)。共有94名患者在第12周(n=15)之前至少接受过1次肿瘤评估(n=79)或停止治疗。

结果显示,在整个人群中,ORR为29.6%(95%CI,21.8-38.4),在MSI-H队列中为48.8%(95%CI,32.9-64.9),在MSS队列中为20.3%(95%CI,12.0-30.8)。6名患者(2名MSI-H和4名MSS)出现完全反应(4.8%),31名患者(18名MSI-H和12名MSS)出现部分反应(24.8%)。在整个子宫内膜癌人群中,疾病控制率为52.8%;在MSI-H患者中,疾病控制率为63.4%(95%CI,46.9-77.9);在MSS患者中,疾病控制率为46.8%(95%CI,35.5-58.4)。

总体而言,83.8%的子宫内膜癌人群经历了持续反应,其中MSI-H队列的85.0%和81.3%MSS队列。在一组MSI状态未知的患者中(n=5)为100%。

中位随访10个月后,中位DOR

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。