根据研发Lurbinectedin的制药公司pharmar的公告，Lurbinectedin（PM1183）单一疗法诱导复发性小细胞肺癌患者的应答，在单臂II期试验中达到总体应答率的主要终点.
Lurbinectedin（PM1183）单一疗法诱导复发性小细胞肺癌（SCLC）患者的反应，在单臂II期试验中达到总反应率（ORR）的主要终点，公告称，开发lurbinectedin的公司。
主要终点由研究者审查委员会和独立审查委员会共同满足；具体结果将在即将召开的医学会议上公布。
lurbinectedin是多中心二期篮式试验调查的重点该制剂对各种晚期实体瘤的安全性和有效性。SCLC队列包括来自欧洲和美国9个国家的105名患者。
患者在试验中每3周输注一次3.2mg/m2的lurbinectedin作为1小时静脉输液。SCLC队列中的患者必须在化疗前接受过1次化疗，且ECOG表现状态必须为0到2。既往治疗trabectedin（Yondelis）、中枢神经系统（CNS）受累或任何既往或并发恶性肿瘤均不被接受。主要终点为ORR，次要终点包括反应持续时间（DoR）、无进展生存率（PFS）和总生存率（OS）。2018年ASCO年会上，68名患者的数据显示了试验的
中期结果。61例可评价患者中，24例获得39.3%的ORR（95%CI，27.1%-52.7%）。另有21例患者病情稳定，其中7例病情稳定至少4个月，临床受益率50.8%（95%CI，37.7%-63.9%）。疾病控制率为73.8%（95%CI，60.9%-84.2%）。中位DoR为6.2个月，lurbinectedin组中位PFS为4.1个月（95%CI，2.6-5.7）。6个月时PFS发生率为36.3%（95%CI，23.2%-49.5%）。中位OS为11.8个月（95%CI，9.6-15.9）。6个月时，OS率为79.3%（95%CI，67.6%-91.0%），12个月时OS率为43.1%（95%CI，22.5%-63.7%）。在66例SCLC患者中，应用鲁宾肽治疗后，最常见的1/2级不良事件包括贫血（86.4%）、ALT升高（58.5%）、疲劳（51.5%）、AST升高（36.9%），中性粒细胞减少（31.8%）、血小板减少（31.8%）、恶心（31.8%）、急性胰腺炎增加（24.6%）、呕吐（18.2%）、厌食（16.7%）、便秘（10.6%）、胆红素增加（9.4%）和腹泻（9.1%）。常见的3/4级AEs包括中性粒细胞减少、贫血、发热性中性粒细胞减少、ALT升高、疲劳和血小板减少。11例患者需要粒细胞集落刺激因子。
Lurbinectedin是一种选择性的反式激活RNA聚合酶II转录抑制剂，在某些肿瘤如SCLC中可过度激活。该药物在结构上与FDA批准的trabectedin药物相关，可阻断导致一系列促进细胞凋亡事件的转录。
2018年8月，FDA授予lurbinectedin一个孤儿药物名称，用于治疗SCLC患者。此外，在2019年1月，该制剂从欧洲药品管理局获得了治疗SCLC的欧洲孤儿药名称的肯定意见。
该制剂也正在亚特兰蒂斯三期试验（NCT 02566993）中进行研究，以治疗1例含铂失败后复发的SCLC患者治疗方案。在研究中，lurbinectedin和阿霉素与环磷酰胺、阿霉素、长春新碱或拓扑替康（主要终点为OS）的联合应用正在进行比较。据PharmaMar称，该试验于2018年7月完成注册，目前正在等待结果。
参考文献：
PharmaMar在小细胞肺癌的lurbinectedin单药治疗试验中宣布阳性结果。制药公司网站。于2019年3月25日出版。pharmamar.com/wp-content
