维奈妥拉是一款全球创新的可选择性靶向治疗b细胞淋巴肿瘤-2(BCL-2)蛋清的药品。在一些白血病或别的癌病中,BCL-2具有了极为重要的功效,它可以阻拦肿瘤细胞的身亡(细胞坏死)。而Venclyxto则是可以根据阻隔BCL-2蛋清来修复细胞凋亡全过程。维奈妥拉致力于可选择性抑止BCL-2的作用,修复体细胞的通信系统,让肿瘤细胞自我毁灭,做到治疗肿瘤的目地。
2020年10月美国食品和药物管理局(FDA)已准许抗癌新药维奈妥拉协同阿扎胞苷(AZA)、或地西他滨、或小剂量阿糖胞苷(LDAC),用以医治新确诊的亚急性髓性败血症(AML)成年人病人,实际为:年纪≥75岁的病人,或因并发症而清除应用加强诱发放化疗的病人。
本次准许获得了3期VIALE-A(M5-656)和VIALE-C(M16-043)科学研究的信息及其1b期M14-358和1/2期M14-387科学研究的升级数据信息适用。VIALE-A科学研究数据显示,与安慰剂效应 阿扎胞苷对比,维奈妥拉 阿扎胞苷计划方案明显增加了总生存率(中位生存期(OS):14.7个月 vs 9.6个月),病人身亡风险性减少34%。VIALE-C科学研究数据显示,与安慰剂效应 LDAC组对比,维奈妥拉 LDAC组身亡风险性减少25%。