根据2019年国家综合癌症网络指南的更新,关于晚期透明细胞肾细胞癌管理的建议在定义用于定义首选和替代一线治疗的风险类别方面发生了重大转变.
Eric Jonasch,医学博士
Eric Jonasch,医学博士
,根据国家综合癌症网络(NCCN)指南2019年更新,关于晚期透明细胞肾细胞癌(RCC)管理的建议在定义用于定义首选和替代一线治疗的风险类别方面发生了重大变化。
,而2018年版指南将“良好或中等风险”视为单一类别,其中“不良风险”作为指定首选治疗的单独类别,版本3.2019现在将“良好风险”视为其自身的风险类别,将“中等风险和低风险”合并为一类。1
NCCN指南中首选的一线治疗方法可能会发生变化,包括彭布罗利珠单抗(keytuda)加阿昔替尼(Inlyta),以及阿维鲁单抗(Bavencio)加阿昔替尼,(Inlyta)FDA在2019年NCCN年会期间的一次报告中说,在未来几个月内,FDA将考虑最近完成的临床试验的结果并将其纳入指南中。然而,在这些组合获得批准之前,
,德克萨斯大学安德森癌症中心泌尿生殖肿瘤系教授Jonasch说,好的风险患者可以被认为是sunitinib或pazopanib,他说,与伊皮利木单抗(Yervoy)和nivolumab(Opdivo)联合治疗相比,sunitinib治疗高风险患者的疗效更好。
“[CheckMate-214]需要重新校准。”。“我们现在有一个类别转换,我们在第一线的设置是‘好’对‘中/差’。另一件事是,在接下来的6个月里,我们有很多潜在的批准……使这个算法变得非常动态和有趣。
此外,对于具有良好风险特征的患者,在全身治疗前进行积极的监测是一种选择,根据一项小规模前瞻性研究,有良好风险疾病的患者的中位监测时间为22.2个月,而有不良风险特征的患者的中位监测时间为8.4个月(P=0.0056)。2
前期细胞减少性肾切除术可能适用于表现良好、易于切除的患者Jonasch说,原发性肿瘤和最小的转移负担,但不是在未选择的患者中,
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。在过去的12个月里,评估免疫治疗联合或免疫治疗联合TKI的3项关键研究的结果已经公布,在不久的将来可能会影响指导方针。
CheckMate-214登记了1096例晚期或转移性肾癌患者,这些患者没有接受任何治疗,他们被随机分为nivolumab和ipilimumab或标准sunitinib。3个主要终点是总生存率(OS)、客观反应率(ORR),中、低风险患者的无进展生存率(PFS),其中nivolumab/ipilimumab组ORR(P<0.0001)和OS(P<0.0001)明显改善。无论PD-L1的表达状态如何,联合用药组的OS均优于联合用药组。
nivolumab/ipilimumab组的中位OS尚未达到(95%可信区间,28.2个月不可估计),而sunitinib组的中位OS为26.0个月。Jonasch说,在转移性肾癌患者中,PD-L1表达≥1%的中/低风险组,nivolumab联合伊普利木单抗的完全缓解率(CR)为16%,但在CheckMate-214试验中,加入
的高风险患者的确诊率(ORR)明显高于对照组苏尼替尼与尼伏马布/伊普利木单抗的比较(P=0.0002)和明显更长的PFS(P<0.0001)。这些结果是PFS)通过独立审查和更新的联合A031203试验(CABOSUN)的总生存率(OS)结果:Cabozantinib和sunitinib作为转移性肾细胞癌(mRCC)doe患者(pts)的初始靶向治疗。在:2017年ESMO大会会议记录;2017年9月8日至12日;西班牙马德里。摘要LBA38。McDermott DF、Lee J-L、Ziobro M等。一线彭布罗珠单抗治疗晚期非透明细胞性肾细胞癌(nccRCC):来自KEYNOTE-427队列B.J Clin-Oncol的结果。2019年;37(补充;第546条)