据研发该装置的诺富康公司介绍，一项关键的III期创新-3试验已经启动，该试验研究肿瘤治疗场（TTFields.
Optune）联合紫杉醇治疗复发性铂耐药卵巢癌的疗效.
是一项关键的III期创新-3试验，研究肿瘤治疗场（TTFields；Optune）联合紫杉醇治疗复发性铂耐药卵巢癌的疗效，据诺富康公司介绍，该公司正在开发该装置。1
这项前瞻性、开放性的研究将将540例复发性铂耐药卵巢癌患者随机分为单用紫杉醇治疗组和联合应用紫杉醇治疗组，治疗周期为每周200 kHz，直至病情进展。
试验的主要终点为总生存率（OS），次要终点为无进展生存率（PFS）、客观反应率、不良事件的严重程度和频率、健康相关的生存质量或死亡质量无争议恶化的时间以及生活质量。
先前接受过紫杉醇治疗但没有反应的患者和脑转移患者不符合资格包括在试验中。
这项第三阶段的研究是在第二阶段创新试验的积极结果之后启动的，结果显示，与单用紫杉醇相比，TTFields联合每周紫杉醇治疗31例可评价患者的无进展生存率（PFS）增加了一倍以上，总生存率（OS）提高了一倍以上。2
这是研究胶质母细胞瘤以外实体瘤TTFields的第四次III期试验
在Novocure，我们努力在一些最具侵袭性的癌症中延长生存期。卵巢癌一直是我们研究的一个重要领域，因为这些患者面临巨大的未满足的需求。我们现在正与试验点和机构审查委员会密切合作，以尽快开放试验点和登记患者，”Asaf Danziger说，Novocure的首席执行官。
二期创新研究是一项单臂试验，其中31名患者每周接受紫杉醇治疗8周，然后在随后每28天周期的第1、8和15天以80mg/m的起始剂量接受紫杉醇治疗。研究的主要终点是安全性，次要终点是OS，PFS和应答率。
患者的中位年龄为60岁（45-77岁），大多数患者（77%）有血清组织学和0（52%）的ECOG表现状态，其余患者（48%）的ECOG评分为1。研究中的所有患者都曾接受过铂类化疗，30名患者（97%）曾接受过紫杉烷治疗。患者先前接受的化疗线路的中位数为4（范围1-11）。试验的
结果显示，中位PFS为8.9个月，临床受益率为71%，7名患者（25%）获得部分缓解。1年生存率为61%，中位OS尚未达到。
与单周紫杉醇相比，没有与TTFields相关的严重不良事件（AEs），3/4级AEs也没有增加。26名患者出现皮炎，预计将接受TTFields治疗，1名患者因皮炎而永久性停药。
“卵巢癌是最具侵袭性的癌症之一，”研究者Ignace Vergote博士说，比利时鲁汶天主教大学妇产科和妇科肿瘤系主任。“大多数卵巢癌患者是在晚期被诊断出来的，这使得这种疾病很难治疗。对这些病人来说，目前的治疗方案是不够的。我们很高兴开始这项有可能提高复发性卵巢癌生存率的试验。
TTFields已被批准与辅助性替莫唑胺（替莫达）联合应用于手术、化疗和放疗后新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗。设备也被认可ved治疗复发性胶质母细胞瘤。
参考文献：
Novocure启动复发性卵巢癌的III期关键试验。诺沃克。2019年3月22日出版。https://bit.ly/2CCwvOY。2019年3月25日访问。Vergote I，von Moos R，Manso L，Van Nieuwenhuysen E，Concin N，Sessa C。复发性卵巢癌的肿瘤治疗领域与紫杉醇联合：创新试点研究的结果。妇科肿瘤学。2018年；150（3）：471-477。“
