美国食品和药物管理局（FDA）于2015年11月10日准许考比替尼（cobimetinib）用以与Vemurafenib协同医治带上特殊出现异常遗传基因（BRAF V600E或V600K基因变异）并已蔓延至人体别的位置或没法根据整形手术摘除的末期黑素瘤病人。黑素瘤是皮肤癌中极具侵蚀性也是最风险的一种种类，它产生于可以造成肌肤黑色素的黑素细胞。如果不尽早确诊，极有可能会蔓延至人体别的位置。
“伴随着大家对肿瘤生物学的认知能力持续加重，大家已了解肿瘤细胞具有不凡的工作能力，可以融入靶向药物治疗并对其造成抗药性。根据协同应用2种或两类以上看准不一样致癌物质靶点的药品，很有可能协助大家处理这一考验。”来源于FDA药品评价与研究所的血夜与恶性肿瘤药物负责人Richard Pazdur博士研究生称，“现如今，考比替尼的获准为黑素瘤又添一种靶向药物治疗。与Vemurafenib单药治疗对比，考比替尼与Vemurafenib的协同医治对BRAF基因变异呈阳性的黑素瘤病人功效更显着。”
考比替尼根据抑止MEK酶的活性充分发挥， MEK酶是一个更高转录因子的构成部分，转录因子的出现异常活动会造成癌病的产生。考比替尼可以阻拦或缓解肿瘤细胞的生长发育。Vemurafenib（英国产品名叫Zelboraf）是一种BRAF缓聚剂，对同一转录因子的差异一部分造成危害，FDA于2011年准许其用以医治带上BRAF V600E基因变异并已蔓延至人人体别的位置或没法根据整形手术摘除的黑素瘤病人。医务人员最先应当根据一种已得到FDA准许的检验来确定病人恶性肿瘤样版中存有BRAF V600E或V600K基因变异，随后才可以为其给予考比替尼与Vemurafenib协同医治。
考比替尼与Vemurafenib协同医治的稳定性与实效性根据一项任意临床研究获得证实，一共有495位初治病人参加该实验，均为末期或没法根据整形手术摘除的BRAF V600基因突变呈阳性黑素瘤病人。全部病人都受到了vemurafenib医治，并被任意分派接纳考比替尼医治或安慰剂效应医治。均值而言，考比替尼与Vemurafenib协同医治组病人的病症无进度生存率较长（医治进行后约12.3个月）；与之对比，Vemurafenib与安慰剂效应医治组病人的病症无进度生存率仅有7.2个月。考比替尼与Vemurafenib协同医治组的病人过得更长，65%的病人在医治进行后生存了17个月，而Vemurafenib与安慰剂效应医治组仅有50%的病人做到了这一生存率。除此之外，考比替尼与Vemurafenib协同医治组有70%的病人做到了癌症的放任不管或一部分减缩，而Vemurafenib与安慰剂效应医治组仅有50%的病人做到了这一总体目标。
考比替尼与Vemurafenib协同医治最普遍不良反应包含拉肚子、紫外光比较敏感（感光反映）、恶心想吐、发高烧（发烫）和恶心呕吐。考比替尼还有可能会引起比较严重的不良反应，包含心肌损伤（肥厚性心肌病）或别的肌肉损伤（横纹肌溶解）、新皮肤肿瘤（原发肌肤肿瘤）、眼睛疾病（视网膜脱落）、肝部损害（肝毒副作用）、流血及其由光敏感性提升（光敏性）造成的比较严重疹子。服食考比替尼的病人应防止阳光曝晒，穿防护服，涂广谱性紫外光A/紫外线B防晒乳以避免皮肤晒伤。服食考比替尼的女士病人应应用合理避孕方式，由于该药很有可能会对生长发育中的胎宝宝产生损害。
考比替尼根据FDA的优先选择核查程序流程获准。优先选择核查程序流程为药品给予六个月的加快核查期，在提交时，该药品已表明出发展潜力可以显着提升医治比较严重病症时的安全系数或实效性。考比替尼还获取了孤儿药评定资，该认定带来了激励制度，如税款免减、使用人付钱免去和销售市场唯一性资质，以帮助和激励少见病症药品的开发设计。
