TAF(tenofovir alafenamide fumarate,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)是新式核苷类转录酶缓聚剂,该药是吉利德已发售药品Viread(替诺福韦酯,TDF)的全新升级。在临床研究中,TAF已被证实在小于Viread十分之一使用量时,就有着十分高的抗病毒药功效,与此同时具备更强的安全系数,可改进肾脏和人体骨骼安全性主要参数。
吉利德继研制开发出丙型肝炎颠覆性药品后再出新产品—Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺,TAF)25mg每日1次用以抑止乙肝病毒复制,这针对乙肝病人来讲也是新的期待,接着日本和缅甸的TAF也相继发售,占领市场。孟加拉国制药业大佬BEACON制药厂也重磅来袭了用以医治HBV漫性乙肝病毒性感染的TAF.
Viread也是一种新式NRTI药品,现阶段已被普遍用以HIV(艾滋病)和HBV(乙肝)的医治。Viread针对合适该药品的乙肝病人来讲是一种合理医治挑选,但乙肝和HIV一样,全是一种漫性病毒性疾病,通常必须长久的医治。
依据吉利德公布的申明,本次NDA的递交,是根据2个III期科学研究的48周数据信息。这2个研究表明了TAF(25mg)用以初治和经治的乙肝e抗原(HBeAg)呈阴性乙肝病人、HBeAg呈阳性乙肝病人的功效和安全系数。该统计数据表明了TAF相对性于Viread(TDF)的非劣效性。更与TDF对比,TAF还改进了肾脏和人体骨骼安全性。
乙肝医治的总体目标是缓解肝体细胞炎症性萎缩及肝千维化,降低肝衰等其它病发症产生。但要完成以上的总体目标,就务必长期性的移殖乙肝病毒的复制,因此第一强烈推荐不容易造成抗药性的核苷(酸)类似物(替诺福韦和恩替卡韦)做为乙肝的一线用药。
依据统计显示,做为乙肝的一线用药,应用替诺福韦(韦瑞德)医治八年,有98%的HBeAg呈阳性病人及其99.6%的HbeAg呈阴性病人完成了毒理学回复,而且没产生耐药性。