多西紫杉醇周疗协同或不联合维全特医治铂类耐药性/不易治型末期卵巢疾病(MITO11):一项任意、对外开放II期临床研究维全特做为多靶点抗血管生成药品,其功效结构域有VEGFR/PDGFRA/PDGFR/FGFR1-3,为评定维全特 的功效,FIGO设计方案一项列入940例病人的III期临床研究,维全特比照安慰剂效应二线医治II-IV期卵巢疾病,結果示维全特 VS安慰剂效应的PFS为17.9 VS 12.3月,HR0.77,P=0.0021.而多西紫杉醇周疗是末期卵巢疾病的高效医治治疗措施之一,其作用机理之一即抑止毛细血管转化成。
为进一步评定维全特协同多西紫杉醇医治铂类耐药性/不易治型末期卵巢疾病,西班牙11所医疗机构进行一项II期临床研究,从2010年10月15至2013年2月8日,列入铂类耐药性/不易治型末期卵巢疾病病人74例,任意1:1分派入组,小组之间均衡,随诊至2014年5月12日,在其中仅多西紫杉醇单药组一例病人撤出科学研究。
负相关随诊時间16.1月(IQR12・5-20・8),pazopanib组PFS为6.35月,较多西紫杉醇单药组PFS(3.49月)显着增加, p=0・0002未发觉不能意料的毒副作用或因至死性AE.协同医治组毒副作用比照多西紫杉醇单药组,最多见的3-4级欠佳毒副作用为单核细胞降低:11 [30%] VS 1[3%],疲倦:4[11%] vs 2 [6%]),白细胞偏低:11 [11%] vs 1[3%]),血压高:3[8%] vs 0[0%],转氨酶升高:3[8%] vs 0[0%],缺铁性贫血2[5%] vs 5[14%],对照组有一例发生回肠穿孔。
在AURELIA临床研究中,贝伐单抗协同放化疗比照单纯性放疗的mPFS各自为:6.7月、3.4月,虽然本分析为判别分析II期临床研究,与大范本的III期AURELIA临床研究几近没法开展比照,但贝伐单抗与多西紫杉醇的数据信息結果与本分析是一致的。维全特协同多西紫杉醇周疗可以显着增加铂类耐药性/不易治型末期卵巢疾病病人的无进度存活時间,总存活具备获利发展趋势,且其副作用柔和、可承受。必须大范本的III期临床研究确认pazopanib 协同多西紫杉醇在铂类耐药性/不易治型末期卵巢疾病病人的功效。