2019年1月14日,英国FDA宣布准许卡博替尼XL184用以中晚期早期肝癌病人的二线医治,那麼,XL184治疗肝癌的效果如何呢?早期肝癌的普遍医治方式主要包括手术治疗摘除、消融术、堵塞术、靶向药物治疗、放射治疗。卡博替尼XL184是一种酪氨酸激酶缓聚剂(TKI),归属于靶向药物治疗的范围。
卡博替尼医治肝癌的治疗实际效果:本次获准根据临床研究CELESTIAL ,实验编号:NCT01908426,这也是一项任意(2:1)、双盲实验、安慰剂对照、多核心的临床研究,实验目标是曾接纳索拉菲尼医治且Child Pugh A级的肝细胞癌病人。患者随机分组至卡博替尼组(N=470,60mg,QD)和对照组组(N=237)。科学研究的关键终点站是OS,主次终点站是PFS和ORR,每8周开展一次恶性肿瘤评定。
实验共入组707名病人,年纪平均数为64岁(22至86岁),82%为男士,56%为白种人,34%为东方人。基准线ECOG得分为0(53%)或1(47%)。产生HCC的病由于HBV占38%,HCV占21%,40%的发病原因是HBV或HCV之外的缘故。78%的病人存有毛细血管侵润或肝外迁移,41%的病人甲胎蛋白高(AFP)水准≥400 mcg/L.全部病人均以往接纳索拉菲尼医治,27%的病人以往接纳过二种系统软件治疗方案。
卡博替尼XL184做为二线医治药品,可以明显增加早期肝癌病人的生存率。全部病人应用卡博替尼XL184的中位生存期是10.2个月,无进度生存率(PFS)5.2个月;安慰剂效应组的生存率仅有8个月,无进度生存率仅有1.9个月。