FDA的准许根据III期PAOLA-1临床研究的生物标志物亚组分析結果。分析表明，相比于对照实验（单用贝伐单抗保持医治），奥拉帕尼协同贝伐珠单抗组患者病症进展进展或身亡的风险性减少67%（风险比：0.33）。在HRD呈阳性的末期卵巢癌患者中，选用奥拉帕尼与贝伐珠单抗协同治疗法，患者的中位无进展生存率（PFS）能延长至37.2个月。而选用贝伐珠单抗单药治疗，患者的中位无进展生存率为17.7个月。
在末期卵巢癌患者中，HRD阳性肿瘤的占比约为二分之一。针对末期卵巢癌患者而言，一线医治的具体目标是最大限度地减缓病症进展，以完成长期性减轻。
PAOLA-1临床研究总裁研究者、LéonBérard核心诊疗肿瘤学家、GINECO集团总裁Isabelle Ray-Coquard表明：“卵巢癌是一种致命性病症。在PAOLA-1临床研究中，HRD呈阳性患者的获利水平特别高。奥拉帕尼与贝伐珠单抗组成为HRD呈阳性末期卵巢癌患者给予了新的规范治疗法，我很希望该医治转换为临床护理。”
阿斯利康全世界实行高级副总裁、恶性肿瘤业务部责任人 Dave Fredrickson 表明 ：“此项准许是奥拉帕尼在卵巢癌医治行业的又一个里程碑式。患者的中位无进展生存率超出三年，这有希望协助大量患者减缓这类不易治病症的发作。实验結果进一步证实，HRD呈阳性是卵巢癌的一个与众不同支系，现如今HRD检验已变成末期卵巢癌患者确诊及人性化医治的核心构成部分。”
默沙东科学研究试验室高级副总裁兼全世界临床医学开发设计责任人、总裁医药学官Roy Baynes博士研究生表明：“根据加重对生物标志物和PARP抑制效果的掌握，已从源头上转变了医师医治这类攻击性癌病的方法。本次准许根据PAOLA-1实验結果，这彰显了HRD检测对临床诊断的必要性，它能帮助我们找到这些有希望受益于奥拉帕尼与贝伐珠单抗一线保持治疗法的患者。”
III期临床研究PAOLA-1的所有結果已发布于《新英格兰医学杂志》。
